单选题

防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例,须随时向所在地卫生厅(局)、药品监督管理局、药品不良反应监测专业机构报告,并于( )个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告

A. 5
B. 10
C. 15
D. 20
E. 30

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单选题
对防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例,须向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告,必须在
A.15个工作日内 B.10个工作日内 C.立即报告 D.严重或罕见的药品不良反应 E.药品不良反应
答案
单选题
防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例,须随时向所在地卫生厅(局)、药品监督管理局、药品不良反应监测专业机构报告,并于()个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告
A.5 B.10 C.15 D.20
答案
单选题
防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例,须随时向所在地卫生厅(局)、药品监督管理局、药品不良反应监测专业机构报告,并于几个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告()
A.5 B.10 C.15 D.20
答案
单选题
防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例,须随时向所在地卫生厅(局)、药品监督管理局、药品不良反应监测专业机构报告,并于( )个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告
A.5 B.10 C.15 D.20 E.30
答案
单选题
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,应列在【不良反应】项下的内容是()
A.药品可以预防的疾病 B.服用药品对于临床检验的影响 C.服用药品后出现皮疹,停药后可恢复 D.禁止应用该药品的疾病情况 E.该药品与其他药品合并用药的注意事项
答案
单选题
欲查询接种预防用生物制品出现紧急情况的应急处理办法,在药品说明书中可查询()
A.用法用量 B.不良反应 C.注意事项 D.警示语
答案
多选题
化学药品和生物制品说明书不良反应与禁忌书写要求说法正确的是()
A.应当实事求是地详细列出该药品的不良反应 B.并按不良反应的严重程度 C.预防用生物制品不良反应书写列出禁止使用或者暂缓使用该制品的各种情况 D.预防用生物制品不良反应书写包括接种后可能出现的偶然或者一过性反应的描述,以及对于出现的不良反应是否需要特殊处理 E.禁忌应当列出禁止应用该药品的人群或者疾病情况
答案
多选题
化学药品和生物制品说明书不良反应与禁忌书写要求说法正确的是()
A.预防用生物制品不良反应书写包括接种后可能出现的偶然或者一过性反应的描述,以及对于出现的不良反应是否需要特殊处理 B.禁忌应当列出禁止应用该药品的人群或者疾病情况 C.并按不良反应的严重程度、发生的时间系统性列出,可不写明症状 D.预防用生物制品不良反应书写列出禁止使用或者暂缓使用该制品的各种情况 E.应当实事求是地详细列出该药品的不良反应
答案
单选题
药品不良反应的定义是指为了预防、诊断、治疗疾病或改变人体的生理功能,人在(),应用药品出现的不期望的有害反应。
A.正常用法 B.不正常用法
答案
判断题
药品不良反应,是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药品不良反应是药品固有特性引起的,任何药品都有可能引起不良反应()
答案
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欲查询接种预防性生物制品出现紧急情况的应急处理办法,在药品说明书中可查询( ) 欲查询接种预防性生物制品出现紧急情况的应急处理办法,在药品说明书中可查询() 欲查询接种预防性生物制品出现紧急情况的应急处理方法,在药品说明书中可查询 严重药品不良反应是指因服用药品() 严重药品不良反应是指因服用药品() 《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》规定,化学药品和生物制品说明书中【药品名称】列出的顺序为( ) 药品不良反应报告和监测的过程包括: 药品不良反应的发现|药品不良反应的报告|药品不良反应的控制|药品不良反应的评价 药品不良反应指合格药品在()下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。 药品不良反应,是指合格药品在()用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应 因使用药品引起严重药品不良反应的情形包括 根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》该药品与其他药品合并用药的注意事项应列在 根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,某药品与其他药品合并用药的注意事项应列在 根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,该药品与其他药品合并用药的注意事项应列在 县以上动物防疫机构在组织供应预防用生物制品前必须取得 (2018年真题)欲查询接种预防性生物制品出现紧急情况的应急处理办法,在药品说明书中可查询(  ) 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》使用药品后,发现药品说明书中未载明的药品不良反应属于 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,使用药品后,发现药品说明书中未载明的药品不良反应属于 为了降低药品不良反应,每次用药后需漱口的药品是   根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,使用药品后,导致患者住院时间延长的药品不良反应属于 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》 使用药品后,导致患者住院时间延长的药品不良反应属于
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