药品上市许可持有人自行批发药品时，需要满足的条件包括（）
A. 申请获得药品经营许可证
B. 具备《药品经营监督管理办法》规定开办药品批发企业的所有条件
C. 销售药品行为严格执行药品GSP
D. 开展自行批发活动前，应当向其所在地省级药品监督管理部门备案
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药品上市许可持有人自行批发药品时，需要满足的条件包括（）
A.申请获得药品经营许可证 B.具备《药品经营监督管理办法》规定开办药品批发企业的所有条件 C.销售药品行为严格执行药品GSP D.开展自行批发活动前，应当向其所在地省级药品监督管理部门备案
答案
根据开展药品上市许可持有人制度试点的相关规定，成为药品上市许可持有人的前提条件不包括（）
A.试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员可以作为药品注册申请人提交申请 B.提交药物临床试验申请 C.申请人取得药品上市许可及药品批准文号的 D.申请人必须具备相应生产资质
答案
药品上市许可持有人可以自行销售也可以委托药品经营企业销售。药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得（）
A.药品经营许可证 B.无
答案
经__批准，药品上市许可持有人可以__药品上市许可
答案
药品上市许可持有人销售所持有药品的渠道不包括
A.在满足相关法律要求，但不具有《药品经营许可证》的情况下自行批发其取得药品注册证书的药品 B.药品上市许可持有人委托具有《药品经营许可证》和遵循GSP管理要求的药品批发企业销售所持有的药品 C.药品上市许可持有人委托具有《药品经营许可证》和遵循GSP管理要求的药品零售企业销售所持有的药品 D.在满足相关法律要求，但不具有《药品经营许可证》的情况下自行零售其取得药品注册证书的药品
答案
药品上市许可持有人可以委托药品生产企业生产，不可以自行生产药品（）
答案
药品上市许可持有人必须自行生产药品，不可以委托药品生产企业生产（）
答案
药品上市许可持有人应自行生产药品，不可以委托药品生产企业生产（）
答案
根据《关于药品上市许可持有人试点工作药品生产流通有关事宜的批复》，药品上市许可持有人销售所持有药品的渠道不包括（ ）
A.药品上市许可持有人自行销售 B.药品上市许可持有人委托合同生产企业销售所持有的药品 C.药品上市许可持有人委托药品经营企业销售所持有的药品 D.药品上市许可持有人委托医疗机构销售所持有的药品
答案
药品上市许可持有人为境外企业的，应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务，与药品上市许可持有人承担（）
A.连带责任 B.无
答案
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实行药品上市许可持有人制度的意义，包括（）
药品上市许可持有人是指（）
国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的__负责（）
药品上市许可持有人应当制定，主动开展药品上市后研究
药品上市许可持有人.药品生产企业应当( )进行自检。
药品上市许可持有人自行生产药品的，应当按依照《药品管理法》规定取得药品生产许可证（）
药品上市许可持有人可以，也可以
“药品上市许可持有人”英文缩写为（）
国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的、和负责（）
《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》适用于规范药品追溯系统中药品上市许可持有人和生产企业相关的药品（包括疫苗）追溯数据（）
药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集适用于规范药品追溯系统中，药品上市许可持有人和生产起相关的药品，包括疫苗追溯数据（）
药品上市许可持有人应对已上市药品的定期开展上市后评价（）
药品上市许可持有人的对药品质量全面负责（）
药品上市许可持有人可以__生产药品，也可以委托__生产
药品上市许可持有人缩写为MAH（MarketingAuthorizationHolder）
药品上市许可持有人可以自行销售，其取得药品注册证书的药品不可与委托药品经营企业销售（）
药品上市许可持有人应当对已上市药品的定期开展上市后评价（）
药品上市许可持有人应当对已上市药品的__定期开展上市后评价（）
药品上市许可持有人从事活动的，应当取得药品经营许可证
药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品，不可以委托药品经营企业销售（）
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