多选题

国家食品药品监督管理局设置或者确定的药包材检验机构承担药包材()工作

A. 国家标准拟定
B. 修订方案的起草
C. 方法学验证
D. 实验室复核

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多选题
国家食品药品监督管理局设置或者确定的药包材检验机构承担药包材()工作
A.国家标准拟定 B.修订方案的起草 C.方法学验证 D.实验室复核
答案
单选题
国家食品药品监督管理局制定注册药包材产品目录,并对目录中的产品实行()管理
A.注册 B.监督 C.生产 D.质量
答案
单选题
申请人提出药包材进口申请的,应当填写(),向国家食品药品监督管理局报送有关资料和样品
A.《药包材注册申请表》 B.《药包材注册补充申请表》 C.《药包材注册再申请表》 D.《药包材进口申请》
答案
单选题
国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对药包材注册申请进行审查时,应当公示审批()
A.流程 B.意见 C.过程和结果 D.材料
答案
单选题
国家食品药品监督管理局根据工作需要,可以对进口药包材研制情况及生产条件进行(),并抽取样品
A.注册审批 B.信息校验 C.现场考核 D.飞行检查
答案
单选题
国家食品药品监督管理局()
A.负责全国药品不良反应监测管理工作 B.对本行政区域内发生的药品严重不良反应组织调查 C.承办全国药品不良反应监测技术工作 D.承担全国药品不良反应报告资料的收集 E.参与药品不良反应监测的国际交流
答案
单选题
国家食品药品监督管理局
A.负责全国药品不良反应监测管理工作 B.承办全国药品不良反应监测技术工作 C.参与药品不良反应监测的国际交流 D.承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作 E.对本行政区域内发生的药品严重不良反应组织调查、确认和处理
答案
单选题
国家食品药品监督管理局负责()。
A.全国医疗机构制剂认证工作 B.全国医疗机构制剂的审批 C.全国医疗机构制剂的复核 D.全国医疗机构制剂的监督管理工作 E.全国医疗机构制剂的检验
答案
单选题
国家食品药品监督管理局应
A.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料 B.经常对本单位生产、经营、使用的药品所发生的不良反应进行分析、评价,并应采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生 C.对报告药品不良反应的单位或个人反馈相关信息 D.定期通报国家药品不良反应报告和监测情况 E.及时对药品不良反应报告进行核实,作出客观、科学、全面的分析,提出关联性评价意见
答案
单选题
国家食品药品监督管理局会议通过的《药品注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第28号)是
A.法律 B.行政法规 C.地方政府规章 D.部门规章
答案
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