多选题

包装材料自身稳定性是考察直接与药品接触的,包装材料的和容器在规定的温度及湿度环境下,随时间变化的规律,通常包括()

A. 影响因素研究
B. 高温高湿试验
C. 加速试验
D. 长期试验

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多选题
包装材料自身稳定性是考察直接与药品接触的,包装材料的和容器在规定的温度及湿度环境下,随时间变化的规律,通常包括()
A.影响因素研究 B.高温高湿试验 C.加速试验 D.长期试验
答案
判断题
药品包装所用的材料,包括与药品直接接触的包装材料和容器.印刷包装材料,也包括发运用的外包装材料()
答案
单选题
与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与()相同。
A.成品 B.一般包装材料 C.中间体 D.原辅料
答案
多选题
原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收记录包括
A.交货单和包装容器上所注物料的名称 B.企业内部所用物料名称或代码 C.接收日期 D.供应商和销售商(如不同)标识的批号
答案
主观题
原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收应当有()。
答案
主观题
与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求等同于
答案
多选题
塑料包装材料影响药物稳定性的主要问题是塑料包装材料影响药物稳定性的主要问题是()
A.透气性 B.透水性 C.吸着性 D.硬度 E.抗击性
答案
单选题
每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料,是否有识别标志,标明()
A.产品的名称 B.批号 C.产品的名称和批号 D.所用产品的名称和批号
答案
多选题
直接接触药品的包装材料和容器()
A.必须符合药用要求 B.必须符合保障人体健康 C.由药品监管部门在审批药品时一并审批 D.未经审批不得使用 E.必须适合药品质量的要求
答案
多选题
直接接触药品的包装材料和容器()
A.必须符合药用要求 B.安全的标准 C.由药品监管部门在审批药品时一并审批 D.未经审批不得使用 E.必须适合药品质量的要求
答案
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