药品制剂生产企业应加强药用辅料供应商审计，应按照《药品生产质量管理规范（2010年修订）》有关要求，对药用辅料生产企业定期进行（）。

药品入库后应按照 药品经营企业依法变更许可事项，应按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证的是 选择药品供应商的标准不包括（） （2018年真题）未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的，应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产经营药品的是 企业应加强对原料的采购管理，全面评估原料生产企业和经销商的资质，建立供应商评价和再评价制度（） 生产药品所需的原料、辅料，应当符合药用要求，药品生产质量管理规范的有关要求（） 正常操作供应商的药品采购发票必须在药品入库后到账（） 药用辅料是指生产药品和调配处方时使用的（） 药品经营企业应按照（）的经营方式和经营范围，从事药品经营活动。 药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的药品制剂是（）。 必要时，企业应当对主要物料供应商提供的样品进行__，并对试生产的药品进行__。答案 生产药品所需的原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求。( ) 生产药品所需的原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求。（） 按照供应商分类模块法，如果采购业务对供应商和采购商企业都非常重要，那么这类供应商属于（ ）供应商。 药品批发企业的采购人员，未审核供应商资质和药品证明文件而导致采购假药，被企业开除的，属于（） 药品批发企业的采购人员，未审核供应商资质和药品证明文件而导致采购假药，被企业开除的，属于 原辅料、内包材、中药材供应商，2年进行1次现场审计（） 按照《物料供应商质量审计操作规程》中相关规定，质管部对供应商证明性资质进行审计（） 潜在供应商应按照有效资质文件、可靠性、质量控制、资源及后勤保障供应能力、（）等进行评估。 潜在供应商应按照有效资质文件、可靠性、质量控制、资源及后勤保障供应能力、（）等进行评估