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从事制剂、原料药、中药饮片生产活动,申请人应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请,上述部门应当自受理之日起日内,作出决定()
单选题
从事制剂、原料药、中药饮片生产活动,申请人应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请,上述部门应当自受理之日起日内,作出决定()
A. 二
B. 六十
C. 三十
D. 九十
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单选题
从事制剂、原料药、中药饮片生产活动,申请人应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请,上述部门应当自受理之日起日内,作出决定()
A.二 B.六十 C.三十 D.九十
答案
单选题
中药包括中药材、中药饮片和中成药(制剂)。中药饮片处在中药生产全过程的中间环节,是配制中成药制剂的原料药。因此,只有合格的中药材,才能保证合格的中药饮片;只有合格的中药饮片,才能保证合格的中成药(制剂);只有合格的中成药、汤剂,才能确保中医临床的疗效。生产中药饮片的企业必须( )
A.严格执行地方中药饮片炮制规范、工艺规程 B.持有《药品生产许可证》、《药品GAP证书》 C.严格执行中药饮片炮制规范 D.持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》
答案
单选题
中药包括中药材、中药饮片和中成药(制剂)。中药饮片处在中药生产全过程的中间环节,是配制中成药制剂的原料药。因此,只有合格的中药材,才能保证合格的中药饮片;只有合格的中药饮片,才能保证合格的中成药(制剂);只有合格的中成药、汤剂,才能确保中医临床的疗效。国家药品标准没有规定的中药饮片,其炮制应当依据( )
A.市级药品监督管理部门 B.省级卫生主管部门 C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门 D.县级药品监督管理部门
答案
单选题
中药包括中药材、中药饮片和中成药(制剂)。中药饮片处在中药生产全过程的中间环节,是配制中成药制剂的原料药。因此,只有合格的中药材,才能保证合格的中药饮片;只有合格的中药饮片,才能保证合格的中成药(制剂);只有合格的中成药、汤剂,才能确保中医临床的疗效。毒性中药饮片必须按照国家有关规定,不正确的是( )
A.单人双锁保管 B.做到账、货、卡相符 C.包装要有突出、鲜明的毒药标志 D.专库(柜)
答案
单选题
中药包括中药材、中药饮片和中成药(制剂)。中药饮片处在中药生产全过程的中间环节,是配制中成药制剂的原料药。因此,只有合格的中药材,才能保证合格的中药饮片;只有合格的中药饮片,才能保证合格的中成药(制剂);只有合格的中成药、汤剂,才能确保中医临床的疗效。毒性药品的生产、经营必须按照国家有关规定,不正确的是( )
A.监管部门指定生产企业 B.监管部门指定经营企业 C.每次配料必须2人以上复核 D.生产记录保存3年备查
答案
单选题
中药包括中药材、中药饮片和中成药(制剂)。中药饮片处在中药生产全过程的中间环节,是配制中成药制剂的原料药。因此,只有合格的中药材,才能保证合格的中药饮片;只有合格的中药饮片,才能保证合格的中成药(制剂);只有合格的中成药、汤剂,才能确保中医临床的疗效。国家一级保护野生药材包括( )
A.马鹿茸 B.羚羊角 C.蛇胆 D.熊胆
答案
单选题
药品内标签、外标签、原料药标签以及中药饮片标签均标注的是( )
A.批号 B.有效期 C.规格 D.不良反应
答案
单选题
香港某企业生产未实施批准文号管理的中药饮片所用的原料药需要满足的要求是()
A.达到药用要求 B.具有药品批准文号 C.具有进口药品注册证书 D.具有医药产品注册证
答案
单选题
韩国某企业生产未实施批准文号管理的中药饮片所用的原料药需要满足的要求是()
A.达到药用要求 B.具有药品批准文号 C.具有进口药品注册证书 D.具有医药产品注册证
答案
单选题
中药包括中药材、中药饮片和中成药(制剂)。中药饮片处在中药生产全过程的中间环节,是配制中成药制剂的原料药。因此,只有合格的中药材,才能保证合格的中药饮片;只有合格的中药饮片,才能保证合格的中成药(制剂);只有合格的中成药、汤剂,才能确保中医临床的疗效。下列不属于药品批发企业质量负责人资质要求的是( )
A.应当具有大学本科以上学历 B.执业药师资格 C.2年以上药品经营质量管理工作经历 D.具备正确判断和保障实施的能力
答案
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某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》 ,从事中药饮片生产工作。该中药饮片生产企业应在何时之前申请换发药品生产许可证( )
中药饮片零售企业从事中药饮片调剂的人员应当具有
中药饮片批发企业从事中药材、中药饮片养护工作的人员应当具有
中药饮片零售企业从事中药饮片调剂的人员应当具有( )
中药饮片批发企业从事中药材、中药饮片验收工作的人员应当具有
中药饮片批发企业从事中药材、中药饮片养护工作的人员应当具有( )
中药包括中药材、中药饮片和中成药(制剂)。中药饮片处在中药生产全过程的中间环节,是配制中成药制剂的原料药。因此,只有合格的中药材,才能保证合格的中药饮片;只有合格的中药饮片,才能保证合格的中成药(制剂);只有合格的中成药、汤剂,才能确保中医临床的疗效。《药品管理法》规定:中药饮片的炮制,必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的必须按照( )制定的炮制规范炮制。
“原料药、药用辅料、中药材、中药饮片不能作为非处方药使用”体现了非处方药遴选原则的()
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中药饮片生产企业应当执行
从事中药材、中药饮片养护工作的,应当具有( )。
中药饮片零售企业从事中药饮片质量管理、验收、采购的人员应当具有( )
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某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》 ,从事中药饮片生产工作。该企业需在下述哪项变更发生前30日向原发证机关提出变更申请( )
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