多选题

有关药品不良反应报告的说法正确的是()。

A. 药品不良反应包括已知的和新的药品不良反应
B. 建立药品不良反应监测报告制度的目的是保障公众用药安全,为药品再评价、淘汰药品和临床用药提供信息
C. 建立药品不良反应监测报告制度的意义是可以保障公众用药安全、促进合理用药、研制更为安全有效的新药,并能科学地淘汰药品
D. 新的药品不良反应是指药品说明书上未载明的不良反应
E. 药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

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多选题
有关药品不良反应报告的说法正确的是()
A.药品不良反应包括已知的和新的药品不良反应 B.建立药品不良反应监测报告制度的目的是保障公众用药安全,为药品再评价 C.建立药品不良反应监测报告制度的意义是可以保障公众用药安全 D.新的药品不良反应是指药品说明书上未载明的不良反应 E.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
答案
多选题
有关药品不良反应报告的说法,正确的是()
A.药品不良反应包括已知的和新的药品不良反应 B.淘汰药品和临床用药提供信息 C.促进合理用药、研制更为安全有效的新药,并能科学地淘汰药品 D.新的药品不良反应是指药品说明书上未载明的不良反应 E.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
答案
多选题
有关药品不良反应报告的说法正确的是()。
A.药品不良反应包括已知的和新的药品不良反应 B.建立药品不良反应监测报告制度的目的是保障公众用药安全,为药品再评价、淘汰药品和临床用药提供信息 C.建立药品不良反应监测报告制度的意义是可以保障公众用药安全、促进合理用药、研制更为安全有效的新药,并能科学地淘汰药品 D.新的药品不良反应是指药品说明书上未载明的不良反应 E.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
答案
单选题
有关药品不良反应报告,下列说法中不正确的是()
A.药品生产经营企业和医疗预防保健机构应主动收集本单位生产 B.药品生产企业应对本企业生产药品的不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析,汇总国内外安全性信息,进行风险和效益评估,撰写定期安全性更新报告 C.医疗预防保健机构发现严重 D.防疫药品 E.个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以向经治医师报告,也可以向药品生产
答案
单选题
有关药品不良反应报告,下列说法错误的是
A.药品生产经营企业和医疗预防保健机构应主动收集本单位生产、经营、使用的药品不良反应发生情况。获知患者发现药品不良反应,应进行详细记录、调查,按附表要求填写并按规定报告 B.药品生产企业应对本企业生产药品的不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析,汇总国内外安全性信息,进行风险和效益评估,撰写定期安全性更新报告 C.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例,于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告 D.进口药品自进口之日起5年内,报告该药品严重和新的不良反应 E.个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以向主治医师报告,也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告,必要时提供相关的病历资料
答案
单选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,有关从事药品不良反应报告和监测的工作人员,说法错误的是
A.药品生产企业应当配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作 B.药品经营企业应当配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作 C.医疗机构应当配备专(兼)职人员承担药品不良反应报告和监测工作 D.从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识 E.从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具备科学分析评价药品不良反应的能力
答案
单选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,有关从事药品不良反应报告和监测的工作人员,说法错误的是( )。
A.药品生产企业应当配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作 B.药品经营企业应当配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作 C.医疗机构应当配备专(兼)职人员承担药品不良反应报告和监测工作 D.从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识
答案
单选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,有关从事药品不良反应报告和监测的工作人员,说法错误的是(  )。
A.药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员 B.药品经营企业可不配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作 C.医疗机构应当配备专(兼)职人员承担药品不良反应报告和监测工作 D.从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识
答案
单选题
药品不良反应报告范围中,应报告药品引起的所有可疑不良反应的药品是
A.上市5年以内监测期内 B.上市6年 C.上市7年 D.上市8年 E.上市10年
答案
单选题
药品不良反应报告范围中,应报告药品引起的所有可疑不良反应的药品是()
A.上市6年 B.上市7年 C.上市8年 D.上市10年 E.上市5年以内监测期内
答案
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