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关于新药监测期限的说法正确的是()
单选题
关于新药监测期限的说法正确的是()
A. 自新药批准生产之日起计算,最长不得超过1年
B. 自新药批准生产之日起计算,最长不得超过2年
C. 自新药批准生产之日起计算,最长不得超过3年
D. 自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年
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单选题
关于新药监测期限的说法正确的是()
A.自新药批准生产之日起计算,最长不得超过1年 B.自新药批准生产之日起计算,最长不得超过2年 C.自新药批准生产之日起计算,最长不得超过3年 D.自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年
答案
单选题
关于新药监测期的说法,正确的是()
A.设置新药监测期的目的是保证药品生产企业的利益 B.拟上市销售的药品可以设立新药监测期 C.新药监测期的监测对象是药品有效性 D.监测期内新药,不再受理其他企业生产
答案
多选题
关于新药监测期药品管理,说法正确的包括()
A.新药的监测期可根据现有的安全性研究资料和境内外研究状况确定 B.省级药品监督管理部门收到新药严重质量问题、严重或非预期不良反应报告后应在一定期限内组织调查,并报告国家药品监督管理部门 C.新药监测期自药品生产许可之日起计算,最长不得超过5年 D.按中药、天然药物、化学药品、治疗性生物制品、预防用生物制品分别规定监测期限
答案
主观题
化药1类新药的新药监测期限
答案
单选题
关于新药监测期的说法错误的是()
A.由国务院药品监督管理部门设立 B.目的是保护公众健康 C.药品生产企业生产的新药品种 D.不超过3年 E.不超过5年
答案
单选题
新药监测期的期限不超过()
A.10年 B.7年 C.6年 D.5年
答案
单选题
新药监测期的期限不超过
A.1年 B.2年 C.3年 D.5年
答案
单选题
新药监测期的期限不超过()
A.2年 B.3年 C.4年
答案
单选题
新药监测期的期限不超过()
A.2年 B.3年 C.4年 D.5年
答案
单选题
下列关于新药监测期的说法,错误的是()。
A.设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门 B.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过3年 C.在监测期内,不批准其他企业进口或者出口 D.设立新药监测期的目的保护公众健康
答案
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