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关于GMP的叙述错误的是()
单选题
关于GMP的叙述错误的是()
A. GMP中文全称是《药品生产质量管理规范》
B. 是药品生产和管理的基本准则
C. 适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序
D. 新建
E. 是GoodManufacturingPractice的缩写
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单选题
关于GMP的叙述错误的是()
A.GMP中文全称是《药品生产质量管理规范》 B.是药品生产和管理的基本准则 C.适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序 D.新建 E.是GoodManufacturingPractice的缩写
答案
单选题
下列关于GMP的叙述错误的是
A.新建、改建和扩建医药企业不需依据GMP B.是药品生产和管理的基本准则 C.适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序 D.是Good Manufacturing Practice的缩写 E.GMP的中文全称是《药品生产质量管理规范》
答案
单选题
关于GMP的人员卫生的叙述,错误的是()
A.进入洁净区的人员可佩戴饰物 B.100级层流下不宜裸手操作 C.进入洁净区的人员不可化装 D.工作服应制定清洗周期
答案
单选题
关于GMP,正确的叙述有
A.GMP的中译文是《药物非临床研究质量管理规范》 B.GMP是药品生产和经营的基本准则 C.GMP的中译文是《药品生产质量管理规范》 D.GMP的中译文是《药物临床试验管理规范》 E.推行GMP的目的是为了保障药品的生产
答案
多选题
有关GMP叙述正确的是()。
A.我国GMP不具有法律效力 B.GMP旨在将人为的差错控制在最低的限度 C.GMP旨在防止对药品的污染 D.GMP是保证高质量产品的一整套质量管理体系 E.省级药监部门负责本辖区内药品生产企业的药品GMP认证工作
答案
单选题
(2019年真题)下列关于GMP的说法,错误的是( )。
A.GMP的数额过高,就失去控制工程费用的意义,业主所承担的风险增大 B.GMP的数额过低,则CM单位所承担的风险减小 C.确定一个合理的GMP,一方面取决于CM单位的水平和经验,另一方面取决于设计所达到的深度 D.如果CM单位介入时间较早,则可能在CM合同中暂不确定GMP的具体数额,而是规定确定GMP的时间
答案
单选题
关于《药品生产质量管理规范》(药品GMP)的说法,错误的是()
A.药品GMP作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理质量控制的基本要求 B.药品生产企业应当将药品注册的要求,贯彻到原材料采购、药品生产、控制、产品放行以及药品销售的全过程中 C.药品生产企业应当确定需要进行的确认或者验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制 D.药品生产企业应当建立文件管理的操作规程,系统的设计、制定、审核批准和发放文件
答案
多选题
下列有关GMP的叙述中,正确的是()
A.是一整套系统的 B.是药品生产和管理的基本准则 C.适用于药品制剂的全过程 D.是新建 E.目的是使产品符合所期望的质量要求和标准
答案
单选题
关于静脉,错误的叙述是关于静脉,错误的叙述是()
A.静脉接受交感缩血管纤维支配 B.静脉被扩张时,血管平滑肌发生一定程度收缩 C.静脉容纳了全身血量的一半以上 D.静脉回心血量不受体位变化的影响 E.静脉回心血量取决于外周静脉压和中心静脉压之差
答案
单选题
2019年《药品管理法》修订,明确取消药品GMP认证。关于取消后GMP管理方式的说法,错误的是
A.实现生产许可证和GMP认证证书两证合一,GMP现场检查相关内容合并到生产许可证核发环节 B.要求药品生产质量管理规范作为生产许可证核发和日常监管工作中的标准内容 C.取消GMP认证证书后,不是取消《药品生产质量管理规范》 D.《药品生产许可证》正本载明通过药品生产质量管理规范现场检查的生产线
答案
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