单选题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》:药品经营企业发现或者获知新的、严重(非死亡病例)药品不良反应,应当及时报告,报告的时限是()

A. 20日内
B. 10日内
C. 30日内
D. 15日内

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单选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品经营企业发现新的不良反应,其报告时限是
A.立即 B.及时 C.15日 D.30日
答案
单选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告所发现药品不良反应的主体是()
A.中药生产基地 B.中药生产企业 C.药品生产企业 D.药品批发企业 E.医疗机构
答案
单选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告所发现药品不良反应的主体是
A.中药生产基地、药品研发机构、疾控中心 B.中药生产企业、药品经营企业、医疗机构 C.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构 D.药品批发企业、医疗机构、新药研发机构 E.医疗机构、药品经营企业、药品检验机构
答案
单选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品 不良反应报告和监测是指
A.药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行分析和控制的过程 B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的 不良反应进行分析和报告的过程 C.医疗机构对吏用的药品所发生的不良反应进 行分析、监测的过程 D.药品不良反应监测中心作出报告并进行核实 的过程 E.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的 过程
答案
单选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应报告和监测是指
A.药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行分析和控制的过程 B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程 C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程 D.药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程 E.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
答案
多选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应()
A.不可越级报告 B.必要时可以越级报告 C.实行强制报告制度 D.实行定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告 E.实行逐级报告制度
答案
单选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产、经营企业和医疗机构,发现药品群体不良事件
A.3日之内报告 B.5日之内报告 C.15日之内报告 D.30日之内报告 E.立即报告
答案
单选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品经营企业发现药品群体不良事件告知药品生产企业的时限是()
A.立即 B.7日内 C.15日内 D.30日内
答案
单选题
依照《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指依照《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指()
A.合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 B.药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应 C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 D.药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 E.合格药品在正常用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
答案
单选题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,个人发现药品引起的可疑不良反应,应向《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,个人发现药品引起的可疑不良反应,应向()
A.所在市级卫生行政部门报告 B.所在省级卫生行政部门报告 C.所在市级药品不良反应监测专业机构报告 D.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告 E.所在市级药品监督管理部门报告
答案
热门试题
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