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基本药物质量管理要求完善基本药物生产、配送质量管理,对基本药物定期进行质量抽检,向社会及时公布抽检结果()

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判断题
基本药物质量管理要求完善基本药物生产、配送质量管理,对基本药物定期进行质量抽检,向社会及时公布抽检结果()
答案
多选题
《药品生产质量管理规范》(2010年版)对药品生产质量管理的基本要求包括()
A.制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品 B.具有适当的资质并经培训合格的人员 C.具有正确的原辅料 D.生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录 E.降低药品发运过程中的质量风险
答案
主观题
完善质量管理体系的基本要求?
答案
多选题
药品生产质量管理的基本要求()
A.应当使用准确、易懂的语言制定操作规程 B.生产工艺及其重大变更均经过验证 C.操作人员需要培训,能操作即可 D.足够空间
答案
多选题
药品生产质量管理的基本要求包括()
A.操作人员经过培训,能够按照操作规程正确操作 B.建立药品召回系统,确保能够召回任何一批已发运销售的产品 C.调查导致药品投诉和质量缺陷的原因,并采取措施,防止类似质量缺陷再次发生 D.降低药品发运过程中的质量风险
答案
主观题
药品生产质量管理有哪些基本要求?
答案
多选题
药品生产质量管理的基本要求包括
A.操作人员经过培训,能够按照操作规程正确操作 B.建立药品召回系统,确保能够召回任何一批已发运销售的产品 C.降低药品发运过程中的质量风险 D.调查导致药品投诉和质量缺陷的原因,并采取措施,防止类似质量缺陷再次发生
答案
多选题
药品生产质量管理的基本要求包括
A.生产工艺及其重大变更均经过验证 B.生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录 C.制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品 D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史,并妥善保存,便于查阅
答案
判断题
药品生产和质量管理的基本准则是药品生产质量管理规范。
A.正确 B.错误
答案
判断题
药品生产和质量管理的基本准则是药品生产质量管理规范。
答案
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