企业质量负责人应当负责验证工作的监督、指导、（）与（），质量管理部门应当负责验证工作的（）与（）。

药品批发企业的企业质量管理部门负责人应当具有（） 药品批发企业的企业质量管理部门负责人应当具有 企业关键人员至少包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人，部分人员可以不是全职人员（） 开办药品批发企业质量管理负责人（）。 质量管理负责人和生产管理负责人不得（）。 药品生产企业质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任（） 生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人应当具有相应的,并能够在生产、质量管理中履行职责（） 生产管理负责人、质量管理负责人和质量授权人应当具有相应的，并能够在生产、质量管理中履行职责（） 药品批发企业质量管理部门负责人（） 药品批发企业质量管理部门负责人 药品批发企业质量管理部门负责人 药品批发企业质量管理机构负责人（ ）。 药品批发企业质量管理机构负责人 质量管理负责人和生产管理负责人互相兼任（） 企业应当指定部门或专人负责培训管理工作，应当有经生产管理负责人或质量管理负责人（）培训方案或计划，培训记录应当予以保存。 质量管理负责人和生产管理负责人可以互相兼任（） 质量管理部门负责人 质量负责人和质量管理部门负责人可以是同一人（）。 质量负责人和质量管理部门负责人可以是同一人（） 设置质量管理体系即建立由项目负责人领导，由技术质量负责人策划并组织实施，质量管理人员检查监督，项目专业分包商、施工作业队组各负其责的质量管理体系。