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关键质量属性(CQA)贯穿生产过程始终,体现在如下哪些环节?()
多选题
关键质量属性(CQA)贯穿生产过程始终,体现在如下哪些环节?()
A. 建立细胞库时检测所有CQA筛选出产品相似性最高的细胞系
B. 细胞扩增时生产过程和生产工艺受到严格的质量体系控制
C. 层析和过滤纯化时CQA再检测,以确保扩大生产对产品无影响
D. 灌装时CQA再检测,以确保最终产品的相似性
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关键质量属性(CQA)贯穿生产过程始终,体现在如下哪些环节?()
A.建立细胞库时检测所有CQA筛选出产品相似性最高的细胞系 B.细胞扩增时生产过程和生产工艺受到严格的质量体系控制 C.层析和过滤纯化时CQA再检测,以确保扩大生产对产品无影响 D.灌装时CQA再检测,以确保最终产品的相似性
答案
多选题
对于关键质量属性(CQA)的说法正确的是?()
A.CQA需要被评估 B.已知、高度相关的CQAs在药物研发的早期就会被确定 C.CQA是随着研究数据的不断更新而不断的完善 D.对于不确定的CQAs需要评估(如翻译后修饰) E.CQA的比对贯穿于生物类似药的开发全过程
答案
单选题
焊接结构质量检验是贯穿焊接结构生产过程中的全过程,包括()和焊缝质量检验。
A.无损检验 B.焊接检验 C.整体质量检验 D.焊接试验
答案
主观题
EG的哪些质量指标对PET生产过程影响较大?
答案
单选题
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A.管理的目的性 B.管理的必要性 C.管理的科学性 D.管理的民主性
答案
单选题
用直方图判断工序和生产过程质量是否存在问题,()说明生产过程正常、质量稳定。
A.对称分布 B.锯齿分布 C.双峰分布 D.孤岛分布
答案
单选题
生产过程中影响质量的生产要素5M1E是指:人.机.料.法.().环
A.技 B.测 C.物
答案
主观题
创业精神能够贯穿创业过程的始终,它的作用有哪些
答案
单选题
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A.启动 B.规划 C.监控 D.执行
答案
主观题
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答案
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产品在生产过程中始终处于运动状态,不是在进行加工、装配、检验,就是处于运输或自然过程中,这是生产过程的()
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