多选题

以下属于医疗器械使用单位的是()。

A. 取得医疗机构执业许可证的医疗机构
B. 取得计划生育技术服务机构执业许可证的计划生育技术服务机构
C. 不需要取得医疗机构执业许可证的血站单采血浆站
D. 不需要取得医疗机构执业许可证的康复辅助器具适配机构

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多选题
以下属于医疗器械使用单位的是()。
A.取得医疗机构执业许可证的医疗机构 B.取得计划生育技术服务机构执业许可证的计划生育技术服务机构 C.不需要取得医疗机构执业许可证的血站单采血浆站 D.不需要取得医疗机构执业许可证的康复辅助器具适配机构
答案
单选题
根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》,以下属于医疗器械经营企业和使用单位主要义务的是(  )
A.配备相应机构和人员 B.主动收集并按照规定的时限向监测机构直接报告不良事件 C.开展调查、分析、评价,采取风险控制措施并发布信息 D.开展持续研究,撰写定期风险评价报告
答案
多选题
以下属于有源医疗器械的产品是()
A.手术刀 B.超声刀 C.电刀 D.伽马刀
答案
多选题
医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用前质量检査制度,以下不得使用的医疗器械包括()。
A.包装破损可能影响使用安全有效的 B.标示不清可能影响使用安全有效的 C.超过有效期限或者可能影响使用安全有效的 D.接近有效期限或者可能影响使用安全有效的
答案
单选题
有关医疗器械使用单位使用医疗器械的说法,错误的是()
A.由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械, 其他部门或者人员不得自行采购 B.医疗器械使用单位应当妥善保存购人第二类医疗器械的原始资料,确保信息具苻可追溯性 C.在使用医疗器械前,应当按照产品说明书的有关要求进行检查 D.使用无菌医疗器械前,应当检查直接接触医疗器械的包装及其有效期限
答案
多选题
医疗器械使用单位不得购进和使用()的医疗器械。
A.未注册或备案 B.无合格证明 C.过期 D.失效 E.淘汰
答案
多选题
以下属于一类医疗器械的有()
A.棉签 B.器械钳 C.检查手套 D.医用脱脂棉 E.医用纱布
答案
单选题
医疗器械使用单位对大型医疗器械进货查验记录应当
A.永久保存 B.保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年 C.保存至医疗器械规定使用期限届满后3年或者使用终止后3年 D.保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后5年
答案
单选题
医疗器械使用单位对大型医疗器械进货查验记录应当
A.永久保存 B.保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年 C.保存至医疗器械规定使用期限届满后3年或者使用终止后3年 D.保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后5年
答案
单选题
根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号),以下属于医疗器械经营企业和使用单位主要义务的是()
A.配备相应机构和人员 B.主动收集并按照规定的时限向监测机构直接报告不良事件 C.开展调查 D.开展持续研究,撰写定期风险评价报告
答案
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根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号),以下属于医疗器械经营企业和使用单位主要义务的是() 医疗器械使用单位可不按照产品说明书等要求使用医疗器械。 医疗器械使用单位可不按照产品说明书等要求使用医疗器械() 医疗器械使用单位对植入性医疗器械进货查验记录应当 医疗器械使用单位对植入性医疗器械进货查验记录应当 医疗器械使用单位使用植入性医疗器械时,应当建立并永久保存使用记录() 医疗器械使用单位使用植入性医疗器械时,应当建立并永久保存使用记录() 医疗器械使用单位对一般的医疗器械进货查验记录应当 医疗器械使用单位对一般的医疗器械进货查验记录应当(  ) 医疗器械使用者使用医疗器械的主要依据是() 发现使用的医疗器械存在安全隐患的,医疗器械使用单位应当采取的措施包括()。 医疗器械经营企业和使用单位进货查验记录应当永久保存的医疗器械有()。 医疗器械使用单位发现所使用的医疗器械发生不良事件或者()的,应当按照医疗器械不良事件监测的有关规定报告并处理 根据《医疗器械召回管理办法(试行)》,医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定并通知有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时间,二级召回在() 根据《医疗器械召回管理办法(试行)》,医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定并通知有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时间,一级召回在()。 根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》,下列属于医疗器械经营企业和使用单位主要义务的是 医疗器械使用单位对()医疗器械应当建立使用记录,植入性医疗器械使用记录永久保存,相关资料应当纳入信息化管理系统,确保信息可追溯 医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用前质量检测制度。在使用医疗器械前,应当按照说明书的有关要求进行检查。 医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用前质量检测制度。在使用医疗器械前,应当按照说明书的有关要求进行检查() 医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定并通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时间一级召回在
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