单选题

新药生产申请时,国家市场监督管理总局依据综合意见,做出审批决定。符合规定的,发给新药证书,申请人已持有“药品生产许可证”并具备生产条件的,同时发给

A. 生产现场检查报告
B. 《审批意见通知件》
C. 《药品临床试验批件》
D. 药品批准文号
E. 样品检验结果

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单选题
新药生产申请时,国家市场监督管理总局依据综合意见,做出审批决定。符合规定的,发给新药证书,申请人已持有“药品生产许可证”并具备生产条件的,同时发给
A.生产现场检查报告 B.《审批意见通知件》 C.《药品临床试验批件》 D.药品批准文号 E.样品检验结果
答案
单选题
新药生产申请时,国家食品药品监督管理总局依据综合意见,做出审批决定。符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给
A.药品批准文号 B.《审批意通知件》 C.《药品临床试验批件》 D.生产现场检查报告 E.样品检验结果
答案
单选题
新药生产申请时,国家食品药品监督管理总局依据综合意见,做出审批决定。符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给
A.药品批准文号 B.《审批意见通知件》 C.《药品临床试验批件》 D.生产现场检查报告 E.样品检验结果
答案
单选题
新药生产申请时,国家食品药品监督管理总局依据综合意见,作出审批决定。符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给
A.药品批准文号 B.《审批意见通知件》 C.《药品临床试验批件》 D.生产现场检查报告 E.样品检验结果
答案
单选题
进行新药生产申请时,国家食品药品监督管理总局需要组织技术人员对申报资料进行至少几次技术审评()
A.1 B.2 C.3 D.4
答案
单选题
评审后符合新药临床试验规定的,国家食品药品监督管理总局将哪项发给新药申请单位
A.新药证书 B.药物临床试验批件 C.审查意见通知书 D.药品生产许可证 E.申请受理通知书
答案
单选题
国家市场监督管理总局局务会议通过的《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令第27号)是
A.法律 B.行政法规 C.地方政府规章 D.部门规章
答案
判断题
国家市场监督管理总局对进出口食品安全实施监督管理()
答案
多选题
国家市场监督管理总局负责以下企业的登记管理()
A.国务院批准设立的或者行业归口管理部门审查同意由国务院各部门以及科技性社会团体设立的全国性公司和大型企业 B.国务院批准设立的或者国务院授权部门审查同意设立的大型企业集团 C.国务院授权部门审查同意由国务院各部门设立的经营进出口业务.劳务输出业务的公司 D.国务院授权部门审查同意由国务院各部门设立的经营对外承包工程的公司
答案
判断题
国家安全生产监督管理总局于2004年提出了《关于开展重大危险源监督管理丁作的指导意见》。
答案
热门试题
国家安全生产监督管理总局负责全国应急预案的综合协调管理工作。() 国家市场监督管理总局负责全国特种设备作业人员的监督管理() 国家市场监督管理总局负责组织指导全国网络交易监督管理工作() 《网络交易监督管理办法》由国家市场监督管理总局局长张工于2021年3月15日签发国家市场监督管理总局令第37号予以公布() 评审后符合新药生产规定的,国家食品药品监督管理局将哪项发给新药申请单位() 国家安全生产监督管理总局于2004年提出了《关于开展重大危险源监督管理工作的指导意见》。 国家安全生产监督管理总局于2004年提出了《关于开展重大危险源监督管理工作的指导意见》() 与国家市场监督管理总局食品审评中心实行一套机构、两块牌子管理,为国家市场监督管理总局直属事业单位的是 国家安全生产监督管理总局和目务院其他安全生产的行业监督管婵部门安全生产综合监督管理部门和行业监督管理郭门在业务上进行()。 仿制药注册是指生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请,但是哪种药品按照新药申请的程序申报 《冶金企业安全生产监督管理规定》(国家安全生产监督管理总局令第26号)是() 依据《水利工程建设安全生产管理规定》国家安全生产监督管理总局负责全国水利工程建设安全生产的监督管理工作。 生产已由国家食品药品监督管理总局颁布正式标准的药品注册申请是 ()应当在规定的时限内将新药注册审查意见、核查报告以及申报资料送交国家食品药品监督管理总局药品审评中心,并通知申请人。 国家市场局监督管理总局的主要职责包括() 国家安全生产监督管理总局于2004年提出了() 国家安全生产监督管理总局88号令指的是() 国家安全生产监督管理总局负责全国危险化学品登记的监督管理工作() 国家安全生产监督管理总局负责()生产经营单位作业场所职业危害防治的监督管理工作。 生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家药品标准的注册申请属于
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