主观题

关键设备及无菌药品的验证内容应包括()、药液滤过及()(分装)系统。

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主观题
关键设备及无菌药品的验证内容应包括()、药液滤过及()(分装)系统。
答案
多选题
()应进行确认,关键设备应进行清洁验证
A.所有生产仪器 B.所有生产设备 C.关键生产设备 D.关键生产仪器
答案
主观题
药品生产验证应包括厂房、设施及设备安装确认、()、性能确认和产品验证。
答案
单选题
非最终灭菌的无菌药品:灌装前不需除菌滤过的药液的配制
A.10000级的洁净室(区) B.100000级的洁净室(区) C.100级的洁净室(区) D.1000级的洁净室(区) E.300000级的洁净室(区)
答案
多选题
下列属于机房及动力配套中关键设备的是()
A.开关电源 B.蓄电池 C.空调 D.温湿感、水浸、烟感
答案
单选题
原料、附加剂→配液→滤过→灭菌→无菌分装→质检制备()
A.橡胶膏剂 B.注射剂 C.滴眼剂 D.黑膏药 E.软膏剂
答案
多选题
对于大型、关键设备运输方案的审查,审查内容包括()
A.运输前的准备工作 B.运输时间 C.运输状态 D.运输方式 E.起重和加固方案
答案
多选题
在配制无菌药液前应检查和确定药品的()。
A.物理性质 B.化学性质 C.药理性质 D.产品批号 E.有效期
答案
多选题
受托结算单位负责联网收费系统及关键设备的工作()
A.检测 B.测试 C.认证 D.购置
答案
多选题
环境关键设备包括哪几类()
A.环境控制设备 B.环境应急设备 C.周期性设备
答案
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