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生物利用度研究的基本要求,下述错误的是()
单选题
生物利用度研究的基本要求,下述错误的是()
A. 药物的分离测定应选择灵敏度高
B. 受试对象是年龄18~40岁的健康人
C. 儿童用药应以健康儿童作为受试者
D. 服药剂量为该药的临床常用量,不超过最大安全剂量
E. 受试者应得到医护人员的监护
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单选题
生物利用度研究的基本要求,下述错误的是()
A.药物的分离测定应选择灵敏度高 B.受试对象是年龄18~40岁的健康人 C.儿童用药应以健康儿童作为受试者 D.服药剂量为该药的临床常用量,不超过最大安全剂量 E.受试者应得到医护人员的监护
答案
单选题
生物利用度研究的基本要求下述错误的是
A.受试者应得到医护人员的监护 B.儿童用药应以健康儿童作为受试者 C.药物的分离测定应选择灵敏度高、专属性强、精密度好、准确度高的分析方法 D.服药剂量为该药的临床常用量,不超过最大安全剂量 E.受试对象是年龄18~40岁的健康人
答案
单选题
对生物利用度实验研究的基本要求错误的是()
A.参比试剂应该有质量检验报告,并为在我国上市许可 B.采用两制剂双周期交叉随机试验设计,间隔大于药物7~10个半衰期 C.采样总点数不少于11个点,即服药前采空白血样1次,然后药时曲线峰前部分至少取4个点,峰后部分取6个或6个以上点 D.采样时间持续3倍半衰期后或Cmax的1/10以后 E.对受试者没有年龄限制,多大年龄均可
答案
单选题
对生物利用度实验研究的基本要求错误的是
A.采样时间持续3个半衰期后或C
的1/10以后 B.采样总点数不少于11个点,即服药前采空白血样1次,然后药时曲线峰前部分至少取4个点,峰后部分取6个或6个以上点 C.对受试者没有年龄限制,多大年龄均可 D.采用两制剂双周期交叉随机试验设计,间隔大于药物的7~10个半衰期 E.参比试剂应该有质量检验报告,并为在我国获得上市许可、有合法来源的药物制剂
答案
多选题
关于生物利用度测定中分析方法的基本要求,叙述正确的是关于生物利用度测定中分析方法的基本要求,叙述正确的是()
A.首选色谱法 B.检测限至少能检测出3~5个半衰期样品中的浓度 C.特异性要求能测定出原形药物和代谢产物的总含量即可 D.绝对回收率要求在90%~110%之间 E.标准曲线应覆盖高浓度范围,低浓度范围可以外推
答案
多选题
关于生物利用度测定中分析方法的基本要求叙述正确的是
A.首选色谱法 B.检测限至少能检测出3~5个生物半衰期样品中的浓度 C.特异性要求能测定出原型药和代谢物的总含量即可 D.绝对回收率要求在90%~110% E.标准曲线应覆盖高浓度范围,低浓度范围可以外推
答案
多选题
生物利用度研究的要求()
A.签订知情同意书 B.采样时间应至少为3—5个半衰期 C.同一批试验者年龄不宜相差5岁 D.参比制剂应选择国家药政部门认可的,并经检验合格的同类剂型 E.药物剂量必须与临床用药剂量一致
答案
多选题
[中药药剂学]生物利用度研究的要求
A.签订知情同意书 B.采样时间应至少为3—5个半衰期 C.同一批试验者年龄不宜相差5岁 D.参比制剂应选择国家药政部门认可的,并经检验合格的同类剂型 E.药物剂量必须与临床用药剂量一致
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单选题
关于生物利用度试验设计叙述错误的是关于生物利用度试验设计叙述错误的是()
A.采用双周期交叉随机试验设计 B.参比制剂应首选国内外已上市的相同剂型的市场主导制剂 C.受试者男女皆可,年龄在18~40周岁 D.服药剂量应与临床用药一致 E.受试者禁食过夜,次日早晨空腹服用受试制剂或标准参比制剂
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单选题
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A.Ⅱ期临床试验 B.上市后临床试验 C.过敏反应试验 D.生物等效性试验 E.亚急性毒性试验
答案
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