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生物利用度研究的基本要求,下述错误的是()
单选题
生物利用度研究的基本要求,下述错误的是()
A. 药物的分离测定应选择灵敏度高
B. 受试对象是年龄18~40岁的健康人
C. 儿童用药应以健康儿童作为受试者
D. 服药剂量为该药的临床常用量,不超过最大安全剂量
E. 受试者应得到医护人员的监护
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单选题
生物利用度研究的基本要求,下述错误的是()
A.药物的分离测定应选择灵敏度高 B.受试对象是年龄18~40岁的健康人 C.儿童用药应以健康儿童作为受试者 D.服药剂量为该药的临床常用量,不超过最大安全剂量 E.受试者应得到医护人员的监护
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单选题
生物利用度研究的基本要求下述错误的是
A.受试者应得到医护人员的监护 B.儿童用药应以健康儿童作为受试者 C.药物的分离测定应选择灵敏度高、专属性强、精密度好、准确度高的分析方法 D.服药剂量为该药的临床常用量,不超过最大安全剂量 E.受试对象是年龄18~40岁的健康人
答案
单选题
对生物利用度实验研究的基本要求错误的是()
A.参比试剂应该有质量检验报告,并为在我国上市许可 B.采用两制剂双周期交叉随机试验设计,间隔大于药物7~10个半衰期 C.采样总点数不少于11个点,即服药前采空白血样1次,然后药时曲线峰前部分至少取4个点,峰后部分取6个或6个以上点 D.采样时间持续3倍半衰期后或Cmax的1/10以后 E.对受试者没有年龄限制,多大年龄均可
答案
单选题
对生物利用度实验研究的基本要求错误的是
A.采样时间持续3个半衰期后或C
的1/10以后 B.采样总点数不少于11个点,即服药前采空白血样1次,然后药时曲线峰前部分至少取4个点,峰后部分取6个或6个以上点 C.对受试者没有年龄限制,多大年龄均可 D.采用两制剂双周期交叉随机试验设计,间隔大于药物的7~10个半衰期 E.参比试剂应该有质量检验报告,并为在我国获得上市许可、有合法来源的药物制剂
答案
多选题
关于生物利用度测定中分析方法的基本要求,叙述正确的是关于生物利用度测定中分析方法的基本要求,叙述正确的是()
A.首选色谱法 B.检测限至少能检测出3~5个半衰期样品中的浓度 C.特异性要求能测定出原形药物和代谢产物的总含量即可 D.绝对回收率要求在90%~110%之间 E.标准曲线应覆盖高浓度范围,低浓度范围可以外推
答案
多选题
关于生物利用度测定中分析方法的基本要求叙述正确的是
A.首选色谱法 B.检测限至少能检测出3~5个生物半衰期样品中的浓度 C.特异性要求能测定出原型药和代谢物的总含量即可 D.绝对回收率要求在90%~110% E.标准曲线应覆盖高浓度范围,低浓度范围可以外推
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多选题
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A.签订知情同意书 B.采样时间应至少为3—5个半衰期 C.同一批试验者年龄不宜相差5岁 D.参比制剂应选择国家药政部门认可的,并经检验合格的同类剂型 E.药物剂量必须与临床用药剂量一致
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A.签订知情同意书 B.采样时间应至少为3—5个半衰期 C.同一批试验者年龄不宜相差5岁 D.参比制剂应选择国家药政部门认可的,并经检验合格的同类剂型 E.药物剂量必须与临床用药剂量一致
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答案
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