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根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业质量管理体系的要素包括()
多选题
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业质量管理体系的要素包括()
A. 组织机构及人员
B. 设施设备
C. 质量管理体系文件
D. 计算机系统
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根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业质量管理体系的要素包括()
A.组织机构及人员 B.设施设备 C.质量管理体系文件 D.计算机系统
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A.质量策划 B.质量控制 C.质量改进 D.质量风险管理
答案
单选题
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业需要组织内审,保证质量管理体系持续有效运行的情况不包括()
A.定期内审 B.组织机构发生重大变化 C.企业质量负责人变更 D.对药品购货单位质量管理体系进行评价
答案
多选题
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业质量管理制度应包括
A.量管理体系内审的规定 B.供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定 C.提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理 D.药品退货的管理 E.设施设备验证和校准的管理
答案
多选题
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业质量管理部门的职责包括
A.组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行 B.负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新 C.负责药品质量查询 D.负责药品召回的管理 E.组织质量管理体系的内审和风险评估
答案
单选题
《药品经营质量管理规范》规定,药品批发企业药品出库,必须《药品经营质量管理规范》规定,药品批发企业药品出库,必须()
A.按出库凭证进行数量核对 B.按运输单进行数量核对 C.进行包装检查和加固 D.按销售凭证进行金额核对 E.进行复核和质量检查
答案
单选题
根据《药品经营质量管理规范现场指导原则》,药品批发企业《药品经营质量管理规范》部分严重缺陷项目共几项()
A.10 B.8 C.6 D.4
答案
单选题
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业质量管理制度的内容不包括()
A.质量管理文件的管理 B.计算机系统的管理 C.处方药销售的管理 D.质量事故
答案
多选题
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业由质量管理部门负责的业务有()
A.药品召回管理 B.药品不良反应报告 C.假药报告 D.劣药报告
答案
单选题
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业质量管理制度的内容不包括
A.质量管理文件的管理 B.计算机系统的管理 C.处方药销售的管理 D.质量事故、质量投诉的管理
答案
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