某医院需申请新的医疗机构制剂。关于该院新的医疗机构制剂的临床研究，叙述正确的是（）
A. 该制剂必须进行临床研究
B. 如该制剂申请配制的化学制剂已有同品种获得制剂批准文号的，可以免于进行临床研究
C. 该医院针对该制剂的临床研究，应当在获得《医疗机构制剂临床研究批件》后，取得受试者知情同意书以及伦理委员会的同意方可实施
D. 临床研究用的制剂，应当按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》或者《药品生产质量管理规范》的要求配制
E. 临床研究应按照《药物临床试验质量管理规范》的要求实施
F. 医疗机构制剂的临床研究，应当在本医疗机构按照临床研究方案进行，受试例数不得少于30例
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某医院需申请新的医疗机构制剂。关于该院新的医疗机构制剂的临床研究，叙述正确的是（）
A.该制剂必须进行临床研究 B.如该制剂申请配制的化学制剂已有同品种获得制剂批准文号的，可以免于进行临床研究 C.该医院针对该制剂的临床研究，应当在获得《医疗机构制剂临床研究批件》后，取得受试者知情同意书以及伦理委员会的同意方可实施 D.临床研究用的制剂，应当按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》或者《药品生产质量管理规范》的要求配制 E.临床研究应按照《药物临床试验质量管理规范》的要求实施 F.医疗机构制剂的临床研究，应当在本医疗机构按照临床研究方案进行，受试例数不得少于30例
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某医院需申请新的医疗机构制剂。该医院申请新的医疗机构制剂应满足的条件是（）
A.该医院配制的制剂应当是市场上没有供应的品种 B.该医院应当是持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构 C.如该医院未取得《医疗机构制剂许可证》或者《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的“医院”类别的医疗机构可以申请医疗机构中药制剂，但是必须同时提出委托配制制剂的申请 D.接受委托配制的单位应当是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业 E.委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致 F.医疗机构制剂只能在该医院内凭执业医师或者执业助理医师的处方使用，并与《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致
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某医院需申请新的医疗机构制剂。该医院申请医疗机构制剂的行为中错误的是（）
A.申请医疗机构制剂，应当进行相应的临床前研究 B.申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材 C.医疗机构制剂的名称，应当按照国家食品药品监督管理总局颁布的药品命名原则命名，可以使用商品名称 D.该制剂所使用的辅料和直接接触制剂的包装材料 E.麻醉药品 F.该医疗机构应当填写《医疗机构制剂注册申请表》，向国家食品药品监督管理总局提出申请，报送有关资料和制剂实样
答案
某医院需申请新的医疗机构制剂。该医院申请医疗机构制剂的行为中错误的是（）
A.申请医疗机构制剂，应当进行相应的临床前研究 B.申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号，并符合法定的药品标准 C.医疗机构制剂的名称，应当按照国家食品药品监督管理总局颁布的药品命名原则命名，可以使用商品名称 D.该制剂所使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等，应当符合国家食品药品监督管理总局对辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定 E.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品不得作为医疗机构制剂申报 F.该医疗机构应当填写《医疗机构制剂注册申请表》，向国家食品药品监督管理总局提出申请，报送有关资料和制剂实样
答案
《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位（）
A.科研需要而配制、自用的固定处方制剂 B.临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂 C.临床与科研需要，而配制的固定处方制剂 D.临床需要，由医生与药师共同研制的制剂 E.临床特殊病例需要，由医生提供的处方制剂
答案
医疗机构制剂，是指医疗机构制剂，是指（）
A.医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂 B.医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的处方制剂 C.医疗机构根据本单位临床和科研需要经批准而配制、自用的固定处方制剂 D.医疗机构根据本单位临床需要而配制、自用的固定处方制剂 E.医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制的固定处方制剂
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医疗机构制剂是指医疗机构根据（）
A.本单位科研教学临床需要而常规配制 B.市场需要而常规配制 C.教学科研需要而常规配制 D.本单位临床需要而常规配制 E.本单位临床需要而常规配制
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根据《医疗机构制剂注册管理办法》，医疗机构在配制制剂过程中发现新的不良反应时，应该
A.立即销毁 B.记录新的不良反应 C.机构注册地址变更 D.制剂配制地址变更 E.医疗机构名称变更
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医疗机构配制制剂，必须取得《医疗机构制剂许可证》。
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《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的（）。
A.能力体现 B.资格证明 C.规模认可 D.等级划分 E.优劣评定
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医疗机构制剂的名称，应当医疗机构制剂的名称，应当（）
医疗机构制剂许可证是医疗机构配制制剂的（）
《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位
《医疗机构制剂配制质量管理规范》（试行）规定，医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位（）
未取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构，申请中药制剂批准文号时（ ）。
未取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构，申请中药制剂批准文号时
未经批准，医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的，依照未经批准，医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的，依照（）
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办理《医疗机构制剂许可证》需向( )提出申请
依据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，医疗机构制剂批准文号的格式为依据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，医疗机构制剂批准文号的格式为（）
医疗机构制剂
医疗机构制剂（）。
应在《医疗机构制剂许可证》有效期届满申请换发新证的时间是
对于A医疗机构擅自委托B医疗机构配制制剂的，应（）
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