主观题

国家局关于实施新修订《药品经营质量管理规范》的通知要求,有特殊管理药品和蛋肽制剂经营范围的企业应要在2014年12月31日前符合新版GSP要求。所有药品经营企业都应在2015年12月31日符合新版GSP要求。请问:如果企业既有特殊管理药品,又有普通药品经营范围。是一次全面检查认证,还是先申请特殊管理药品的检查,以后来申请普通药品的检查?如果企业目前的经营许可证是2015年到期,那么按上面的要求,是不是经营许可证的有效期只能到2014年12月31日呢?

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单选题
关于贯彻实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的通知规定,新建药品生产企业应符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求的时间为()
A.2011年3月1日起 B.2011年12月31日前 C.2012年12月31日前 D.2013年12月31日前 E.2015年12月31日前
答案
单选题
关于贯彻实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的通知规定,药品生产企业新建(改、扩建)车间应符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求的时间为
A.2011年3月1日起 B.2011年12月31日前 C.2012年12月31日前 D.2013年12月31日前 E.2015年12月31日前
答案
单选题
关于贯彻实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的通知规定,现有药品生产企业生产的口服药品,应达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求时间为
A.2011年3月1日起 B.2011年12月31日前 C.2012年12月31日前 D.2013年12月31日前 E.2015年12月31日前
答案
单选题
新修订的《药品经营质量管理规范》共()章,包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附则,共计()条
A.5,187 B.4,187 C.4,188 D.5,188
答案
单选题
关于贯彻实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的通知规定,现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求的时间为
A.2011年3月1日起 B.2011年12月31日前 C.2012年12月31日前 D.2013年12月31日前 E.2015年12月31日前
答案
单选题
最新修订《药品经营质量管理规范》是从哪天起开始实施的?()
A.2001-12-1 B.2012-11-6 C.2013-6-1 D.2016-7-13
答案
多选题
根据《药品经营质量管理规范》的要求,国家实施特殊监管措施的药品的品种是()
A.血液制品 B.蛋白同化制剂 C.肽类激素 D.疫苗 E.含特殊药品复方制剂
答案
多选题
《药品经营质量管理规范》对陈列药品的要求是《药品经营质量管理规范》对陈列药品的要求是()
A.药品的质量和包装应符合规定 B.内服药与外用药应分开存放 C.处方药与非处方药应分柜摆放 D.药品与非药品应分开存放 E.危险品应专柜陈列
答案
单选题
根据《药品经营质量管理规范实施细则》,关于药品经营企业人员要求的说法,正确的是
A.药品批发企业从事药品验收的人员,应当具有大专(含)以上药学学历 B.跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师 C.药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员 D.药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护等工作的专职人员应不少于职工总数的4% E.药品零售企业从事质量管理的人员,每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育
答案
单选题
根据《药品经营质量管理规范实施细则》,关于药品经营企业人员要求的说法,正确的是( )。
A.药品批发企业从事药品验收人员,应当具有大专(含)以上药学学历 B.跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师 C.药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员 D.药品零售连锁企业从事质量管理、验收养护等工作的专职人员应不少于职工总数的4%
答案
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国家药品监督管理局颁发的《药品经营质量管理规范》简称为:() 《药品生产质量管理规范》(2010年修订)的实施时间() 国家局关于实施新修订《药品经营质量管理规范》的通知要求,有特殊管理药品和蛋肽制剂经营范围的企业应要在2014年12月31日前符合新版GSP要求。所有药品经营企业都应在2015年12月31日符合新版GSP要求。请问:如果企业既有特殊管理药品,又有普通药品经营范围。是一次全面检查认证,还是先申请特殊管理药品的检查,以后来申请普通药品的检查?如果企业目前的经营许可证是2015年到期,那么按上面的要求,是 《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的实施日期为() 《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的实施日期为() 根据《药品经营质量管理规范实施条例》退货药品库 根据《药品经营质量管理规范实施条例》待发药品库 药品经营企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》的 《药品经营质量管理规范》要求药品验收记录保存( ) 《药品经营质量管理规范》要求药品验收记录保存() 国家药品安全“十二五”规划要求药品生产符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求要达到( ) 国家药品安全“十二五”规划要求药品生产符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求要达到 根据《药品经营质量管理规范》,关于药品经营企业人员要求的说法,正确的有() 药品经营企业必须实施的质量管理规范不是() 药品经营企业必须实施的质量管理规范是() 《药品经营质量管理规范》要求药品验收记录保存()。  根据《药品经营质量管理规范实施条例》不合格药品库 根据《药品经营质量管理规范实施》 对销后退回药品应 根据《药品经营质量管理规范》,关于药品储存与养护要求的说法,正确是( )。 《药品经营质量管理规范》规定,药品批发企业药品储存要求包括()
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