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计算机化系统安装确认主要确认内容有哪些()
多选题
计算机化系统安装确认主要确认内容有哪些()
A. 硬件的安装、配置情况
B. 软件安装、配置情况
C. 服务器安装情况
D. 功能测试
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多选题
计算机化系统安装确认主要确认内容有哪些()
A.硬件的安装、配置情况 B.软件安装、配置情况 C.服务器安装情况 D.功能测试
答案
单选题
计算机化系统安装确认主要依据哪份文件进行开展()
A.代码审核报告(CRR) B.功能设计说明书(FDS) C.配置设计说明书(CS) D.技术设计说明书(TDS)
答案
多选题
计算机化系统运行确认主要依据哪份文件进行开展()
A.风险评估报告(RAR) B.功能设计说明书(FDS) C.配置设计说明书(CS) D.技术设计说明书(TDS)
答案
多选题
计算机化系统性能确认主要依据哪份文件进行开展()
A.风险评估报告(RAR) B.功能设计说明书(FDS) C.配置设计说明书(CS) D.用户需求说明书(URS)
答案
单选题
计算机化系统性能确认是对系统的性能和负载进行确认()
A.正确 B.错误
答案
单选题
计算机化系统运行确认主要基于功能的测试,重点关注GXP相关功能()
A.正确 B.错误
答案
单选题
计算机化系统应当记录输入或确认关键数据人员的()
A.职务 B.姓名 C.年龄 D.身份
答案
多选题
计算机化系统供应商审计类型有哪些()
A.邮件审计 B.现场审计 C.电话审计 D.远程审计
答案
多选题
计算机化系统验证的风险评估应当充分考虑计算机化系统的()
A.使用范围 B.供应商管理 C.使用人员 D.用途
答案
主观题
计算机化的系统
答案
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计算机化系统验证的风险评估应当充分考虑计算机化系统的性能()
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