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化学药品进行临床前药动学试验时,对血浆蛋白结合实验方法的要求?
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化学药品进行临床前药动学试验时,对血浆蛋白结合实验方法的要求?
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化学药品进行临床前药动学试验时,对血浆蛋白结合实验方法的要求?
答案
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化学药品进行临床前药动学试验时,对血浆蛋白结合实验方法的要求
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化学药品进行临床前药物动力学实验时,如何进行组织分布试验,具体要求是什么?
答案
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化学药品进行临床前药物动力学实验时,如何进行组织分布试验,具体要求是什么
答案
单选题
属于注册分类5的化学药品新药,口服固体制剂应进行生物等效学试验,缓释制剂则应当进行人体药动学研究和必要的临床试验,临床试验的病例数至少应为()
A.20~30例 B.60对 C.100例 D.100对 E.120例
答案
单选题
属化学药品注册分类1和2的新药,应当进行临床实验,其中Ⅲ期临床试验的最低病例数为
A.20至30例 B.100例 C.200例 D.300例 E.2000例
答案
单选题
属注册分类5的化学药品新药,口服固体制剂应进行生物等效学试验,难以进行生物等效学试验的口服固体制剂则应当进行临床试验,临床试验的病例数至少应为()
A.20~30例 B.60对 C.100例 D.100对 E.120例
答案
单选题
属注册分类5的化学药品新药,口服固体制剂应进行生物等效学试验,难以进行生物等效学试验的口服固体制剂则应当进行临床试验,临床试验的病例数至少应为
A.120例 B.60对 C.20~30例 D.100例 E.100对
答案
单选题
关于非临床药动学研究的试验方案设计叙述错误的是
A.给药途径和方式,应尽可能与临床用药一致 B.至少应设置高、中、低三个剂量组 C.或者采样时间持续至检测到峰浓度CmA.x的1/10-1/20 D.采样时间至少持续到被测药物2个半衰期以上 E.药时曲线的每个时间点不少于5只动物数据
答案
单选题
关于非临床药动学研究的试验方案设计叙述错误的是
A.给药途径和方式,应尽可能与临床用药一致 B.至少应设置高、中、低三个剂量组 C.或者采样时间持续至检测到峰浓度Cmax的1/10-1/20 D.采样时间至少持续到被测药物2个半衰期以上 E.药时曲线的每个时间点不少于5只动物数据
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Ⅱ期临床试验中,化学药品最低病例数要求为
对需要进行转移或分装到其他容器的化学药品时,对危险化学药品,在转移或分装后的容器上不用贴上安全标签()
对需要进行转移或分装到其他容器的化学药品时,对危险化学药品,在转移或分装后的容器上不用贴上安全标签()
化学药品时请戴安全防护,遵守化学药品安全使用规程。()
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非临床药动学研究旨在揭示药物在体外及动物体内动态变化的规律和特点,为临床用药的安全性和合理性提供依据。关于非临床药动学实验方案的设计,叙述错误的是()
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实验室化学药品使用和管理的要求有哪些?
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化学药品库门外必须有化学药品库房、()等标识。
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陈旧钻井液时,对化学药品的敏感性()。
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