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中药饮片生产用水至少应为()
单选题
中药饮片生产用水至少应为()
A. 井水
B. 饮用水
C. 注射用水
D. 纯化水
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单选题
中药饮片生产用水至少应为()
A.井水 B.饮用水 C.注射用水 D.纯化水
答案
单选题
中药饮片生产用水至少()送相关部门检测一次
A.半年 B.一年 C.二年 D.三年
答案
多选题
中药饮片生产批记录至少应包括()。
A.批生产和包装指令;中药材以及辅料的名称 B.生产前的检查和核对的记录;各工序的生产操作记录,包括各关键工序的技术参数;清场记录 C.关键控制点及工艺执行情况检查审核记录;产品标签的实样 D.不同工序的产量,必要环节物料平衡的计算;对特殊问题和异常事件的记录,包括偏离生产工艺规程等偏差情况的说明和调查,并经签字批准
答案
多选题
中药材和中药饮片生产质量管理文件至少应包含()。
A.物料的购进 B.中药材和中药饮片的养护操作规程 C.中药饮片的生产工艺规程 D.中药材
答案
多选题
中药材和中药饮片生产质量管理文件至少应包含()
A.物料的购进、验收、贮存、养护制度 B.中药材和中药饮片的养护操作规程 C.中药饮片的生产工艺规程 D.中药材、中药饮片的质量标准及相应的检验操作规程
答案
多选题
可以作为中药饮片生产用水的是()
A.井水 B.饮用水 C.注射用水 D.纯化水
答案
单选题
企业生产中药饮片应具有( )
A.《药品经营许可证》 B.《药品生产许可证》 C.《医疗机构制剂许可证》 D.药品注册商标 E.药品批准文号
答案
单选题
根据《药品管理法》,中药饮片生产企业应对中药饮片生产、销售实行全过程管理,建立中药饮片追溯体系,保证中药饮片安全、有效、可追溯,履行()
A.质量管理负责人的相关义务 B.质量受权人的相关义务 C.企业法人的相关义务 D.药品上市许可持有人的相关义务
答案
单选题
中药饮片生产()后应进行再验证。
A.一年 B.两年 C.三年 D.一定周期
答案
单选题
中药饮片验收记录必须至少保存
A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年
答案
热门试题
根据《药品管理法》,中药饮片生产企业履行药品上市许可持有人的相关义务,对中药饮片生产、销售实行全过程管理,建立中药饮片追溯体系,保证中药饮片()
直接接触中药饮片的包装材料应至少符合()
毒性中药饮片应( )
贵重中药饮片应
用于提取的中药材和中药饮片质量标准中至少应包括()
中药饮片保管、养护人员在熟悉中药饮片性质的同时应掌握()
某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》 ,从事中药饮片生产工作。该中药饮片生产企业应在何时之前申请换发药品生产许可证( )
毒性中药饮片的生产区与其他饮片生产区()
中药饮片生产企业必须获得()
中药饮片生产企业应当执行( )。
中药饮片生产企业应当执行
中药饮片生产企业应当执行()。
中药饮片生产企业必须取得
中药饮片包装应选用符合药品质量要求的()和();中药饮片的标签应注明品名、规格、产地、生产企业、()、生产日期。实施批准文号管理的中药饮片还必须注明();中药饮片的发运必须有包装,每件包装上应注明品名、产地、日期、()等,并附有()的标志。
中药饮片留样时间至少为放行后()
中药饮片留样量至少应为()检验量
中药饮片应按照品种工艺规程生产。中药饮片生产条件应与生产许可范围相适应,__外购中药饮片的中间产品或成品进行分包装或改换包装标签
中药材、中药饮片清洗、浸润、提取工艺用水的质量标准应不低于()标准。
中药材和中药饮片应()存放 。
根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关生产中药饮片,说法错误的是()
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