多选题

从事疫苗生产活动,除符合《中华人民共和国药品管理法》规定的从事药品生产活动的条件外,还应当具备下列条件()

A. 具有保证生物安全的制度和设施.设备
B. 具备良好的信用记录
C. 符合疾病预防.控制需要
D. 具备适度规模和足够的产能储备

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多选题
从事疫苗生产活动,除符合《中华人民共和国药品管理法》规定的从事药品生产活动的条件外,还应当具备下列条件()
A.具有保证生物安全的制度和设施.设备 B.具备良好的信用记录 C.符合疾病预防.控制需要 D.具备适度规模和足够的产能储备
答案
单选题
《中华人民共和国药品管理法》规定,生产药品所需的原、辅料必须符合《中华人民共和国药品管理法》规定,生产药品所需的原、辅料必须符合()
A.药理标准 B.化学标准 C.食用要求 D.药用要求 E.生产要求
答案
单选题
除执行《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》外,要求必须按照( )经营药品。
A.GMP B.GSP C.GCP D.GLP E.CP
答案
多选题
根据《中华人民共和国药品管理法》规定,药品生产企业()
A.生产药品所需的原 B.生产药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确 C.必须从具有药品生产 D.必须对其生产的药品进行质量检验,合格的方可出厂 E.只能按照国家药品标准炮制中药饮片
答案
多选题
根据《中华人民共和国药品管理法》规定,药品生产企业()
A.只能按照国家药品标准炮制中药饮片 B.生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求 C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中成药 D.必须对其生产的药品进行质量检验,合格的方可出厂 E.生产药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确
答案
多选题
根据《中华人民共和国药品管理法》规定,药品生产企业
A.生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求 B.生产药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确 C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中成药 D.必须对其生产的药品进行质量检验,合格的方可出厂 E.只能按照国家药品标准炮制中药饮片
答案
单选题
根据《中华人民共和国药品管理法》药品管理法规定实行品种保护的是
A.新药 B.首次在中国销售的药品 C.非处方药 D.医疗机构配制的制剂 E.中药
答案
单选题
《中华人民共和国药品管理法》规定,除中药饮片外,药品必须符合
A.行业惯例 B.国家药品标准 C.地方药品标准 D.企业内部药品标准 E.药品生产质量管理规范,
答案
单选题
根据《中华人民共和国药品管理法》,药品必须符合
A.行业标准 B.地方标准 C.卫生标准 D.国家药品标准 E.国际标准
答案
单选题
根据《中华人民共和国药品管理法》,药品必须符合
A.卫生标准 B.地方标准 C.国家药品标准 D.国际药品标准 E.企业标准
答案
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