单选题

2020年3月26日,某省药品监督管理局决定开展药品生产企业药物警戒专项检查。检查时间为2020年4月至11月。检查内容为:①药品生产企业是否设立独立的药物警戒机构;②是否专职人员开展工作;③是否制定药物警戒相关工作制度和工作程序;④是否对血液制品、生物制品、多组分生化药、注射剂、通过一致性评价药品和2年内新批准上市药品等高风险药品品种主动开展药品重点监测,并对重点监测数据进行汇总、分析、评价和报告。 上述信息中的药物警戒是( )。

A. 对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制
B. 上市后药品安全的风险管理
C. 上市前药品安全的风险管理
D. 对药品不良反应进行监测、识别、评估和控制

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多选题
口岸药品监督管理局负责药品的进口备案工作。口岸药品监督管理局承担的进口备案工作受国家食品药品监督管理局的领导,其具体职责包括()
A.受理进口备案申请,审查进口备案资料 B.办理进口备案或者不予进口备案的有关事项 C.联系海关办理与进口备案有关的事项 D.通知口岸药品检验所对进口药品实施口岸检验
答案
单选题
2005年10月8日,国家食品药品监督管理局(SFDA)正式公布了()
A.《互联网药品交易服务审批暂行规定》 B.《互联网药品信息服务管理办法》 C.《药品电子商务试点监督管理办法》 D.《电子签名法》
答案
单选题
针对“一药多名”现象,2006年3月15日国家食品药品监督管理局颁布了
A.《关于进一步规范药品名称管理办法》 B.《关于进一步规范药品名称管理的意见》 C.《关于进一步规范药品名称管理的通知》 D.《关于进一步规范药品名称管理的细则》E.《关于进一步规范药品名称管理的原则》
答案
单选题
针对“一药多名”现象,2006年3月15日国家食品药品监督管理局颁布了
A.《关于进一步规范药品名称管理办法》 B.《关于进一步规范药品名称管理的意见》 C.《关于进一步规范药品名称管理的通知》 D.《关于进一步规范药品名称管理的原则》 E.《关于进一步规范药品名称管理的细则》
答案
单选题
针对“一药多名”现象,2006年3月15日国家食品药品监督管理局颁布了
A.《关于进一步规范药品名称管理办法》 B.《关于进一步规范药品名称管理的意见》 C.《关于进一步规范药品名称管理的细则》 D.《关于进一步规范药品名称管理的通知》 E.《关于进一步规范药品名称管理的原则》
答案
单选题
《药品流通监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第26号)的公布时间是( )。
A.2007年2月1日 B.2006年12月31日 C.2006年12月8日 D.2006年12月1日 E.2007年1月31日
答案
判断题
国家药品监督管理局成立于1998年,2003年元月在国家局基础上组建国家食品药品监督管理局(State Food and Drug Administration,SFDA)。
答案
判断题
国家药品监督管理局成立于1998年,2003年元月在国家局基础上组建国家食品药品监督管理局(State Foodand Drug Administration,SFDA)。()
A.正确 B.错误
答案
单选题
《药品说明书和标签管理规定》于2006年3月10日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自()起施行
A.2006年10月1日 B.2006年5月1日 C.2006年6月1日
答案
单选题
国家药品监督管理局负责对药品的()。
A.研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督 B.研究、流通进行行政监督和技术监督 C.研究、流通、生产、使用进行技术监督 D.研究、生产、流通、使用进行行政监督 E.生产、使用进行行政监督和技术监督
答案
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