单选题

根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业需要组织内审,保证质量管理体系持续有效运行的情况不包括()

A. 定期内审
B. 组织机构发生重大变化
C. 企业质量负责人变更
D. 对药品购货单位质量管理体系进行评价

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单选题
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业需要组织内审,保证质量管理体系持续有效运行的情况不包括()
A.定期内审 B.组织机构发生重大变化 C.企业质量负责人变更 D.对药品购货单位质量管理体系进行评价
答案
单选题
《药品经营质量管理规范》规定,药品批发企业药品出库,必须《药品经营质量管理规范》规定,药品批发企业药品出库,必须()
A.按出库凭证进行数量核对 B.按运输单进行数量核对 C.进行包装检查和加固 D.按销售凭证进行金额核对 E.进行复核和质量检查
答案
多选题
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业储存需要遵循的管理规定包括( )。
A.处方药与非处方药分开存放 B.中药材和中药饮片专库存放 C.拆零药品集中存放 D.非药品专库存放
答案
单选题
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业药品出库,必须
A.按出库凭证进行数量核对 B.按运输单进行数量核对 C.按销售凭证进行金额核对 D.按销售记录进行复核
答案
单选题
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业质量保证协议需要明确双方的
A.运输责任 B.经营责任 C.质量责任 D.销售责任
答案
多选题
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业储存需要遵循的管理规定包括(  )
A.处方药与非处方药分开存放 B.中药材和中药饮片专库存放 C.拆零药品集中存放 D.非药品专库存放
答案
多选题
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业质量管理制度应包括
A.量管理体系内审的规定 B.供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定 C.提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理 D.药品退货的管理 E.设施设备验证和校准的管理
答案
多选题
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业质量管理部门的职责包括
A.组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行 B.负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新 C.负责药品质量查询 D.负责药品召回的管理 E.组织质量管理体系的内审和风险评估
答案
多选题
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业质量管理体系的要素包括()
A.组织机构及人员 B.设施设备 C.质量管理体系文件 D.计算机系统
答案
多选题
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业药品退货管理的目的包括()
A.保证退货环节药品质量 B.保证退货环节药品安全 C.防止混入假冒药品 D.协助加强药品召回管理
答案
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