登录/
注册
题库分类
下载APP
帮助中心
首页
考试
搜题
APP
当前位置:
首页
>
查试题
>
临床试验伦理委员会的设立是为了保证临床研究中受试者的权益和安全, 必须遵从()
多选题
临床试验伦理委员会的设立是为了保证临床研究中受试者的权益和安全, 必须遵从()
A. 《药物临床试验质量管理规范(GCP)》
B. 《医疗器械临床试验规定》
C. 《药物临床试验伦理审查工作指导原则》
D. 《世界医学会“赫尔辛基宣言》
E. 《国际医学科学组织理事会“涉及人的生物医学研究伦理审查办法》
查看答案
该试题由用户971****43提供
查看答案人数:8606
如遇到问题请
联系客服
正确答案
该试题由用户971****43提供
查看答案人数:8607
如遇到问题请
联系客服
搜索
相关试题
换一换
多选题
临床试验伦理委员会的设立是为了保证临床研究中受试者的权益和安全, 必须遵从()
A.《药物临床试验质量管理规范(GCP)》 B.《医疗器械临床试验规定》 C.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》 D.《世界医学会“赫尔辛基宣言》 E.《国际医学科学组织理事会“涉及人的生物医学研究伦理审查办法》
答案
判断题
在体外诊断试剂的临床试验中,临床试验必须获得临床试验机构伦理委员会的同意()
答案
单选题
研究提前终止包括了研究者终止申办方正在进行的临床试验、伦理委员会终止申办方正在进行的临床试验和国家局终止正在进行的临床试验()
A.正确 B.错误
答案
单选题
研究者、伦理委员会、机构、申办方可以终止正在进行的临床试验()
A.正确 B.错误
答案
单选题
开展药物临床试验,应当符合伦理规则,制定的临床试验方案应当报伦理委员会同意()
A.正确 B.错误
答案
单选题
药物临床研究中,伦理委员会所有会议及其决议的书面记录,需保存至临床试验结束后()
A.3年 B.4年 C.5年 D.6年 E.2年
答案
多选题
伦理委员会对药物临床试验申请的意见可以是( )。
A.同意 B.作必要的修正后同意 C.不同意 D.终止或暂停已批准的试验
答案
单选题
医院伦理委员会审议临床试验方案的作用不包括
A.研究者的资格经验是否符合试验要求 B.研究者能否顺利发表论文及课题结题 C.研究方案是否符合科学性及伦理原则的要求 D.受试者可能遭受的风险程度与研究预期收益相比较是否合适 E.对受试者的资料是否采取了保密措施
答案
单选题
《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验能够保证受试者的权益和安全()
A.正确 B.错误
答案
判断题
研究者应保证足够数量并符合入选条件的受试者进去临床试验()
答案
热门试题
[药事管理与法规]与《药物临床试验质量管理规范》关于伦理委员会的规定相符的是
受试者进入临床试验前
Ⅲ期临床试验受试者数
《药物临床试验质量管理规范》规定,为确保临床试验中受试者的权益,须
在以患者作为受试者的临床试验中,从伦理视角看,下列表述正确的是
I期临床试验受试者数
II期临床试验受试者数
III期临床试验受试者数
申请人在药物临床试验实施前,应当将已确定的临床试验方案和临床试验负责单位的主要研究者姓名、参加研究单位及其研究者名单、伦理委员会审核同意书、知情同意书样本等报送SFDA备案,并抄送临床试验单位所在地和受理该申请的省级FDA
为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法,需要进行临床试验的,应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意,向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、和可能产生的等详细情况,并经其。进行临床试验的,不得向受试者收取。
保障新药临床试验中受试者权益的主要措施是()
某医院在进行药物的临床试验,当受试者要求中途退出试验时,合乎伦理的做法是()
药品临床试验管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验()
临床医学研究应伦理专家委员会批准,其审查程序中得到的含义是
在药物临床试验的过程中,伦理委员会与知情同意书是保障受试者权益、确保试验的科学性和可靠性的主要措施。受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑
临床试验过程中,研究者给予受试者适合的医疗处理,如下()描述是错误的
实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是指()
()是实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人
依据《药品临床试验质量管理规范》,在药物临床试验的过程中,受试者的权益、安全和健康
申办者可先向研究者和临床试验机构提供试验药品,再获得伦理委员会同意和药品监督管理部门的许可()
购买搜题卡
会员须知
|
联系客服
免费查看答案
购买搜题卡
会员须知
|
联系客服
关注公众号,回复验证码
享30次免费查看答案
微信扫码关注 立即领取
恭喜获得奖励,快去免费查看答案吧~
去查看答案
全站题库适用,可用于E考试网网站及系列App
只用于搜题看答案,不支持试卷、题库练习 ,下载APP还可体验拍照搜题和语音搜索
支付方式
首次登录享
免费查看答案
20
次
微信扫码登录
账号登录
短信登录
使用微信扫一扫登录
获取验证码
立即登录
我已阅读并同意《用户协议》
免费注册
新用户使用手机号登录直接完成注册
忘记密码
登录成功
首次登录已为您完成账号注册,
可在
【个人中心】
修改密码或在登录时选择忘记密码
账号登录默认密码:
手机号后六位
我知道了
APP
下载
手机浏览器 扫码下载
关注
公众号
微信扫码关注
微信
小程序
微信扫码关注
领取
资料
微信扫码添加老师微信
TOP