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工艺验证应在安装确认、运行确认和性能确认之前完成()
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工艺验证应在安装确认、运行确认和性能确认之前完成()
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工艺验证应在安装确认、运行确认和性能确认之前完成()
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判断题
工艺验证应在安装确认、运行确认和性能确认之前完成()
答案
判断题
安装和运行确认完成,并符合要求后方可进行性能确认,技能确认可与运行确认或工艺验证结合进行()
答案
判断题
安装和运行确认完成后,可进行性能确认()
答案
主观题
药品生产验证应包括厂房、设施及设备安装确认、()、性能确认和产品验证。
答案
单选题
设备或系统运行确认前必须完成安装确认(IQ)。在启动工艺验证,即设备/系统的PQ前,其对应工序内的关键设备和辅助系统的确认必须已经全部完成,即所有确认活动已完成或报告已批准()
A.正确 B.错误 C.选项O D.选项Q
答案
主观题
设备验证的程序预确认、()、运行确认、()。
答案
单选题
持续工艺确认的结果可以用来支持()分析,确认工艺验证处于受控状态
A.产品质量结果 B.产品质量回顾 C.产品质量过程 D.产品质量风险
答案
多选题
工艺验证前()应当经过确认并符合要求,分析方法经过验证或确认
A.人员 B.厂房 C.设施 D.设备
答案
主观题
确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告是谁的职责?
答案
热门试题
工艺验证应当包括哪些确认与验证,以确保工艺始终处于验证状态()
应当根据验证的结果确认工艺规程和操作规程。
应当根据验证的结果确认工艺程和操作规程()
设备安装和运行确认完成并符合要求后,方可进行()
首次确认或验证后,应当根据()情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行()。
电梯恢复运行之前,必须确认:()
确认与验证的区别是什么?新版GMP下达以后,是不是设备的称为确认,操作规程和工艺规程的称为验证?
产品质量回顾分析的结果可以用来支持持续工艺确认,以确认工艺验证处于受控状态()
确认或验证工作完成后,应当写出报告,并经审核、批准。确认或验证的()(包括评价和建议)应当有记录并存档
B-A001在运行之前需确认()
为了确认运行规程的适用性及其质量,必须验证运行规程以保证其技术上的正确性,并且确认运行规程以保证其在安装的设备和控制系统上的可使用性。下列关于其验证和确认工作说法正确的有()
产品测试之前应确认哪些?()
厂房、设施、设备等已确认,为什么还进行工艺验证?
确认测试是验证被测软件的功能和性能是否与用户的要求一致,因此()是软件确认测试的基础
下班走之前应,确认后离开
应当根据确认的结果确认工艺规程和操作规程()
应当根据确认的结果确认工艺规程和操作规程()
确认工艺要求目数的筛网()、安装()及()符合工艺要求。
()应进行确认,关键设备应进行清洁验证
焊接工艺评定完成后资料应汇总,由()确认评定结果
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