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关于生物利用度试验设计叙述错误的是关于生物利用度试验设计叙述错误的是()
单选题
关于生物利用度试验设计叙述错误的是关于生物利用度试验设计叙述错误的是()
A. 采用双周期交叉随机试验设计
B. 参比制剂应首选国内外已上市的相同剂型的市场主导制剂
C. 受试者男女皆可,年龄在18~40周岁
D. 服药剂量应与临床用药一致
E. 受试者禁食过夜,次日早晨空腹服用受试制剂或标准参比制剂
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单选题
关于生物利用度试验设计叙述错误的是关于生物利用度试验设计叙述错误的是()
A.采用双周期交叉随机试验设计 B.参比制剂应首选国内外已上市的相同剂型的市场主导制剂 C.受试者男女皆可,年龄在18~40周岁 D.服药剂量应与临床用药一致 E.受试者禁食过夜,次日早晨空腹服用受试制剂或标准参比制剂
答案
单选题
关于生物利用度试验设计叙述错误的是
A.受试者禁食过夜,次日早晨空腹服用受试制剂或标准参比制剂 B.参比制剂应首选国内外已上市的相同剂型的市场主导制剂 C.受试者男女皆可,年龄在18~40周岁 D.服药剂量应与临床用药一致 E.采用双周期交叉随机试验设计
答案
单选题
关于生物利用度和生物等效性试验设计叙述,错误的是
A.—般以健康人为研宄对象 B.—般测定血药浓度 C.采用随机交叉试验设计 D.服药剂量一般与临床用药一致 E.—组受试者应用试验制剂,另一组用参比制剂,所得数据进行比较
答案
单选题
关于生物利用度试验设计叙述错误的是{图}
A.受试者禁食过夜,次日早晨空腹服用受试制剂或标准参比制剂 B.参比制剂应首选国内外已上市的相同剂型的市场主导制剂 C.受试者男女皆可,年龄在18~40周岁 D.服药剂量应与临床用药一致 E.采用双周期交叉随机试验设计
答案
多选题
关于生物利用度试验设计叙述正确的是
A.采用双周期交叉随机试验设计 B.参比制剂应首选国内、外已上市的相同剂型的市场主导制剂 C.受试者男女皆可,年龄在18~40周岁 D.服药剂量应与临床用药一致 E.受试者禁食过夜,次日早晨空腹服用受试制剂或参比制剂
答案
单选题
关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是
A.受试者不应<18岁,体重指数一般在19~26kg/m2 B.受试者只能是男性 C.受试者最好为非吸烟者,无酗酒和药物滥用史 D.试验通常应在健康志愿者中进行 E.除另有说明受试者在给药前应禁食至少8小时
答案
单选题
关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是
A.受试者不应<18岁,体重指数一般在19~26kg/m
2
B.受试者只能是男性 C.受试者最好为非吸烟者,无酗酒和药物滥用史 D.试验通常应在健康志愿者中进行 E.除另有说明受试者在给药前应禁食至少8小时
答案
单选题
关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是
A.研究对象的选择条件为:年龄一般为18?40岁,体重为标准体重±10%的健康自愿受试者 B.在进行相对生物利用度和生物等效性研究时,应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂 C.采用双周期交叉随机试验设计,两个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的10个半衰期 D.整个采样期时间至少应为3?5个半衰期或采样持续到血药浓度为Cmax的1/10-1/20 E.服药剂量一般应与临床用药一致,受试制剂和参比制剂最好为等剂量
答案
单选题
关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是
A.研究对象的选择条件为:年龄一般为18—40岁,体重为标准体重±10%的健康自愿受试者 B.在进行相对生物利用度和生物等效性研究时应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂 C.采用双周期交叉随机试验设计,两个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的10个半衰期 D.整个采样期时间至少应为3—5个半衰期或采样持续到血药浓度为Cmax的1/10一1/20 E.服药剂量一般应与临床用药一致,受试制剂和参比制剂最好为等剂量
答案
单选题
关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是()
A.研究对象的选择条件为:年龄一般为18~40岁,体重为标准体重±10%的健康自愿受试者 B.在进行相对生物利用度和生物等效性研究时应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂 C.采用双周期交叉随机实验设计,两个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的10个半衰期 D.整个采样期时间至少为3~5个半衰期或采样持续到血药浓度为Cmax的1/10-1/20 E.服药剂量一般应与临床用药一致,受试制剂和参比制剂最好为等剂量
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