多选题

根据《中医药法》,生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,需要满足的管理要求包括

A. 需要申请药品批准文号
B. 仅提供非临床研究资料
C. 仅提供GCP研究资料
D. 需提供GLP和GCP研究资料

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多选题
根据《中医药法》,生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,需要满足的管理要求包括
A.需要申请药品批准文号 B.仅提供非临床研究资料 C.仅提供GCP研究资料 D.需提供GLP和GCP研究资料
答案
单选题
根据《中华人民共和国中医药法》生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,应当
A.取得药品批准文号 B.取得药品广告批准文号 C.取得制剂批准文号 D.不需取得制剂批准文号
答案
单选题
生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂
A.申请药品批准文号时,可以仅提供非临床安全性研究资料 B.变审批制为备案制 C.备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号 D.加强不良反应监测
答案
单选题
生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂(  )
A.申请药品批准文号时,可以仅提供非临床安全性研究资料 B.变审批制为备案制 C.备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号 D.加强不良反应监测
答案
单选题
生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品时,可以仅提供研究资料()
A.批准文号 非临床安全性 B.批准文号 安全性评价 C.上市许可 非临床安全性 D.上市许可 安全性评价
答案
单选题
生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品()时,可以仅提供()研究资料。
A.批准文号,安全性评价 B.上市许可,非临床安全性 C.批准文号,非临床安全性 D.上市许可,临床安全性
答案
判断题
生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,可以仅提供非临床安全性研究资料()
答案
判断题
生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,可以仅提供非临床安全性研究资料,不需要提供临床安全性研究资料。具体管理办法由国务院药品监督管理部门会同中医药主管部门制定。()
答案
单选题
根据《中华人民共和国中医药法》及相关规定,关于古代经典名方的说法,正确的是
A.我国古代中医典籍所记载的方剂都属于古代经典名方 B.符合条件要求的经典名方制剂申请上市,可仅提供药学及非临床安全研究性资料,免报药效学研究及临床试验资料 C.实行目录管理,具体目录由国务院中医药主管部门会同卫生健康管理部门制定 D.涉及孕妇、幼儿等特殊用药人群的古代经典名方,应简化注册审批程序加快审批
答案
单选题
根据《中华人民共和国中医药法》及相关规定,关于古代经典名方的说法,正确的是()。
A.我国古代中医典籍所记载的方剂都属于古代经典名方 B.符合条件要求的经典名方制剂申请上市,可仅提供药学及非临床安全研究性资料,免报药效学研究及临床试验资料 C.实行目录管理,具体目录由国务院中医药主管部门会同卫生健康管理部门制定 D.涉及孕妇
答案
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根据《中华人民共和国中医药法》及相关规定,关于古代经典名方的说法,正确的是 根据《中华人民共和国中医药法》及相关规定关于古代经典名方的说法正确的是( ) 根据《中华人民共和国中医药法》及相关规定,关于古代经典名方的说法,正确的是(  ) (2019年真题)根据《中华人民共和国中医药法》及相关规定,关于古代经典名方的说法,正确的是 来源于古代经典名方的中药复方制剂可以提出的注册申请是( )。 来源于古代经典名方的中药复方制剂的说明书应该明确(  ) 如何理解中医药法对中医药学术传承的规定? 《中医药法》所称中医药是指() 可仅提供非临床安全性研究资料并直接申报生产来源于古代经典名方的中药复方制剂的条件不包括()。 简化药品审批程序包括简化来源于古代经典名方的复方制剂的审批。 简化药品审批程序包括简化来源于古代经典名方的复方制剂的审批。 简化药品审批程序包括简化来源于古代经典名方的复方制剂的审批() 国家发展中医药教育,建立()的中医药教育体系,培养中医药人才。 根据《中成药通用名称命名技术指导原则》来源于古代经典名方的各种中成药制剂,应该() 中医药信息来源有 根据《中华人民共和国中医药法》,符合中医药特点的管理制度和发展方针包括 根据中医药法有关规定,下列说法错误的是()。 根据中医药法有关规定,下列说法错误的是() 中医药法在()等多个方面对现有的管理制度进行了改革创新,规定了适应中医药发展规律,符合中医药特点的管理制度。 来源于古代经典名方的中药复方制剂申请上市时需要提交的研究资料是( )。
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