单选题

中药、天然药物五类新药为()

A. 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂
B. 新发现的药材及其制剂
C. 新的中药材代用品
D. 药材新的药用部位及其制剂
E. 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂

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单选题
中药、天然药物五类新药为()
A.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂 B.新发现的药材及其制剂 C.新的中药材代用品 D.药材新的药用部位及其制剂 E.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂
答案
主观题
中药和天然药物的新药注册分类有哪些?
答案
多选题
在中药、天然药物注册分类中属于新药的是( )。
A.中药材的代用品 B.天然药物制成的复方制剂 C.改变国内已上市销售药品剂型的制剂 D.改变国内已上市销售药品给药途径的制剂 E.已有国家标准的中成药和天然药物制剂
答案
单选题
《新药审批办法》规定,属于中药一类新药审批的是
A.复方中提取的有效部位群 B.新的中药复方制剂 C.复方中提取的有效成分 D.中药材中提取的有效部位及其制剂 E.天然药物中提取的有效部位及其制剂
答案
单选题
《新药审批办法》规定,属于中药一类新药审批的是()
A.复方中提取的有效部位群 B.新的中药复方制剂 C.复方中提取的有效部位及其制剂 D.中药材中提取的有效成分及其制剂 E.天然药物中提取的有效部位及其制剂
答案
主观题
中药新药研制应怎样正确选择药物剂型?
答案
判断题
中药就是天然的药物。
答案
单选题
在现行的《药品注册管理办法》中,将中药、天然药物注册分为()类。
A.8类 B.5类 C.9类 D.6类 E.7类
答案
单选题
属于注册分类第三类的中药新药是
A.新的中药材代用品 B.新发现的药材及其制剂 C.药材新的药用部位及其制剂 D.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂 E.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂
答案
单选题
属于注册分类第二类的中药新药是
A.新的中药材代用品 B.新发现的药材及其制剂 C.药材新的药用部位及其制剂 D.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂 E.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂
答案
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