多选题

[药事管理与法规]下列由国务院药品监督管理部门负责GMP认证的是

A. 注射剂
B. 放射性药品
C. 缓释制剂
D. 口服制剂
E. 国家规定的生物制品

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多选题
[药事管理与法规]下列由国务院药品监督管理部门负责GMP认证的是
A.注射剂 B.放射性药品 C.缓释制剂 D.口服制剂 E.国家规定的生物制品
答案
单选题
[药事管理与法规]省级药品监督管理部门负责
A.《药品生产许可证》的核发、换发 B.《药品生产许可证》的变更、补发 C.《药品生产许可证》转让、出租 D.吊销、撤销、缴销、注销 E.《药品生产许可证》核发、换发、变更、补发、吊销、撤销、缴销、注销等
答案
多选题
国务院药品监督管理部门负责下列哪些药品的GMP认证工作国务院药品监督管理部门负责下列哪些药品的GMP认证工作()
A.新药 B.注射剂 C.放射性药品 D.麻醉药品 E.国家规定的生物制品
答案
多选题
国务院药品监督管理部门负责审批()
A.工艺规程 B.改变影响药品质量的生产工艺 C.新药 D.新发现和从国外引种的药材 E.进口药品
答案
多选题
国务院药品监督管理部门负责审批()
A.工艺规程 B.改变影响药品质量的生产工艺 C.已有国家标准药品的生产 D.新发现和从国外引种的药材 E.进口药品
答案
多选题
国务院药品监督管理部门负责审批()。
A.工艺规程 B.改变影响药品质量的生产工艺 C.新药、已有国家标准药品的生产 D.新发现和从国外引种的药材 E.进口药品
答案
多选题
下列由国务院药品监督管理部门负责GMP认证的是()
A.注射剂 B.放射性药品 C.缓释制剂 D.口服制剂 E.国家规定的生物制品
答案
单选题
[药事管理与法规]药品被抽查单位没有正当理由,拒绝抽查检验的,国务院药品监督管理部门或被抽检单位所在地省级药品监督管理部门可以
A.撤消药品批准证明文件 B.处以罚款 C.责令被抽查单位停产停业 D.宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售 E.吊销许可证
答案
多选题
[药事管理与法规]必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产的药品有
A.生物制品 B.中药饮片 C.化学药品 D.抗生素 E.放射性药品
答案
单选题
国务院药品监督管理部门( )。
A.确定国家基本药物目录 B.从宏观上进行医药经济管理 C.对医疗保险用药品种、给付标准、定点零售药店进行管理 D.对药品广告进行监督查处 E.对药品价格进行管理
答案
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