多选题

国家药品不良反应监测中心应当每季度对收到的严重药品不良反应报告进行综合分析,提取需要关注的安全性信息,并进行评价,提出风险管理建议,及时报国家药品监督管理部门和卫生健康主管部门。国家药品监督管理部门根据药品分析评价结果,可以采取的措施主要包括

A. 要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
B. 必要时,应当采取责令修改药品说明书
C. 必要时,采取暂停生产、销售、使用和召回药品等措施
D. 必要时,对不良反应大的药品,应当撤销药品批准证明文件,并将有关措施及时通报卫健委

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单选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,省级药品不良反应监测中心对经核实的严重不良反应,向国家药品不良反应监测中心报告的时限是
A.15日内 B.3日内 C.每半年 D.每年 E.每5年
答案
多选题
国家药品不良反应监测中心应当每季度对收到的严重药品不良反应报告进行综合分析,提取需要关注的安全性信息,并进行评价,提出风险管理建议,及时报国家药品监督管理部门和卫生健康主管部门。国家药品监督管理部门根据药品分析评价结果,可以采取的措施主要包括
A.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究 B.必要时,应当采取责令修改药品说明书 C.必要时,采取暂停生产、销售、使用和召回药品等措施 D.必要时,对不良反应大的药品,应当撤销药品批准证明文件,并将有关措施及时通报卫健委
答案
单选题
每季度对收到的严重药品不良反应报告进行综合分析,这个职责属于()
A.省级药品不良反应监测中心 B.省级药品监督管理部门 C.国家药品不良反应监测中心 D.国家药品监督管理部门
答案
单选题
国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例
A.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告 B.应分析评价后及时报告 C.进行核实,于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告 D.15个工作日内报告 E.每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
答案
主观题
进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应当自获知之日内报送国家药品不良反应监测中心
答案
单选题
国家药品不良反应监测中心应
A.每一年向国家食品药品监督管理局报告药品不良反应监测统计资料 B.每一年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料 C.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料 D.每半年向国家卫生部报告药品不良反应监测统计资料 E.每二年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料
答案
单选题
"国家药品不良反应监测中心"设在
A.中国食品药品检定研究院 B.国家食品药品监督管理总局药品评价中心 C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心 D.国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司 E.国家食品药品监督管理总局药品信息中心
答案
单选题
“国家药品不良反应监测中心”设在()。
A.中国药品生物制品检定所 B.国家食品药品监督管理局药品评价中心 C.国家食品药品监督管理局药品审评中心 D.国家食品药品监督管理局安全监管司
答案
单选题
国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例报告
A.进行核实,于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告 B.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告 C.应分析评价后及时报告 D.每半年向国家药品监督管理部门和国家卫生健康委报告
答案
单选题
2010年国家药品不良反应监测中心收到不良反应报告约多少份?()
A.96万 B.69万 C.29万 D.39万
答案
热门试题
国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确,不良反应大,对该药品应当 国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确,不良反应大,对该药品应当() 国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确,不良反应大,对该药品应当 国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确切、不良反应大,对该药品应当 国家药品不良反应监测中心的工作 国家药品不良反应监测中心的工作 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心 每季度对收到的药品不良反应报告进行综合分析,这个职责属于() 以国家药品不良反应监测中心为首的全国药品不良反应监测技术体系的优点是() 国家药品不良反应监测中心所采用的药品不良反应因果关系评定方法分为() 国家药品不良反应监测中心所采用的药品不良反应关联性评价方法分为:( ) 国家药品不良反应监测中心所采用的药品不良反应因果关系评定方法分为() 国家药品不良反应监测专业机构对一般的药品不良反应病例 2010年,国家药品不良反应监测中心收到不良反应报告近70万份,其中中药占() 国家药品不良反应监测专业机构对一般的药品不良反应病例报告 加挂"国家药品不良反应监测中心"牌子的机构是() 加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子的机构是() 加挂"国家药品不良反应监测中心"牌子的机构是() 加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子的机构是(  )。 国家药品不良反应监测中心所在的机构是()
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