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根据《药品注册管理办法》,药品注册事项不包括
单选题
根据《药品注册管理办法》,药品注册事项不包括
A. 许可事项
B. 备案事项
C. 报告事项
D. 认证事项
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单选题
根据《药品注册管理办法》,药品注册事项不包括
A.许可事项 B.备案事项 C.报告事项 D.认证事项
答案
多选题
《药品注册管理办法》规定,药品注册的申请包括()。
A.新药申请 B.仿制药申请 C.进口药申请 D.补充申请 E.补充药申请
答案
单选题
药品注册管理办法适用范围不包括()
A.药品注册检验 B.药品经营 C.药品进口 D.药品审批 E.药物临床试验
答案
单选题
根据《药品注册管理办法》 对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是
A.新药申请 B.仿制药申请 C.进口药品申请 D.补充申请 E.再注册申请
答案
单选题
根据《药品注册管理办法》,对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是
A.新药申请 B.仿制药申请 C.进口药品申请 D.补充申请
答案
单选题
《药品注册管理办法》的适用范围不包括
A.药品注册检验 B.药品经营 C.药品进口 D.药品审批 E.药物临床试验
答案
单选题
根据《药品注册管理办法》的规定,对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是()。
A.补充申请 B.再注册申请 C.新药申请 D.仿制药申请 E.仿制药申请
答案
单选题
26. 药品注册管理办法适用范围不包括()。
A.药品注册检验 B.药品经营 C.药品进口 D.药品审批
答案
多选题
根据《药品注册管理办法》,关于药品再注册的说法,正确的有()。
A.未在规定时限内完成药品批准证明文件和药品监督管理部门要求的研究工作,且无合理理由的,不予再注册 B.药品注册证书有效期届满后,但未超过6个月提出再注册申请的,予以再注册 C.药品经上市后评价,属于疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的,不予再注册 D.药品上市许可持有人应当在药品注册证书有效期届满前3个月申请再注册
答案
单选题
根据《药品注册管理办法》,仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册属于
A.再注册申请 B.仿制药申请 C.进口药品申请 D.补充申请
答案
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