文件控制的质保要求有：文件的变更必须由（）进行审核和批准，或由专门指定单位审核和批准；文件的修订及实际情况必须迅速通知所有相关人员和单位，防止使用过时或不合适的文件

严格执行开户证明文件原件的审核要求，不得以审核复印件或影印件代替。开户证明文件必须由经办人员和营业室经理双人审核（） 质量体系管理文件中，（）必须由最高管理者批准 产品认证需要控制的文件和资料：质保能力要求规定的、认证机构要求的、工厂所需的及必要的外来文件。 产品认证需要控制的文件和资料：质保能力要求规定的、认证机构要求的、工厂所需的及必要的外来文件（） 当文件需要废止时，由原制订部门提出废止申请， 依《文件审核权限表》审核和批准。批准后文控对平台相关文件进行删除，如下发了纸档文件由文控中心依照《文件分发/回收记录》进行回收，并做好相关记录（） 投标文件必须由（  ）签署。 投标文件必须由（ ）签署。 工程设计进度控制目的是要求设计单位保质保量、按时间要求提供各阶段设计文件。控制要点有()。 文件控制要求必须达到() 质量记录空白样式作为一种特殊文件，可以附在文件后随同文件审核、批准、发放，也可按文件单独审核、批准、发放。 质量记录空白样式作为一种特殊文件，可以附在文件后随同文件审核、批准、发放，也可按文件单独审核、批准、发放（） 数据库升级和配置变更前，应（    ）数据文件、日志文件、控制文件和配置文件。   评审文件和批准文件属于哪个条款要求的（） 实验室应建立并保持文件编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等的控制程序，确保文件（） 企业应当建立文件管理的操作规程，系统地设计、制定、审核、批准和发放文件。与GMP有关的文件应当经（）的审核 数据库升级和配置变更前，不用备份数据文件、日志文件、控制文件和配置文件。 研究堆调试大纲文件必须按照质保大纲的要求编制，它应包括（）内容。 企业应当建立文件管理的操作规程，系统地设计、制定、审核、批准和发放文件，与GMP规范有关的文件应当经（）的审核 数据库升级和配置变更前，不用备份数据文件、日志文件、控制文件和配置文件。答案：错误（） Ⅱ类变更设计，由勘察设计单位进行变更设计。设计文件经（）审查批准后实施。