单选题

下列说法中有关生物制品批签发错误的是()

A. 承担批签发检验或者审核的药品检验机构在规定的时限内不能作出批签发检验或者审核结论的,应当将延期的理由和时限书面或电话形式通知批签发申报企业,并报省级食品药品监督管理局备案
B. 承担批签发检验或者审核的药品检验机构对申请资料中的有关数据需要核对的,应当一次性以书面方式通知批签发申报企业
C. 承担批签发检验或者审核的药品检验机构应当根据资料审查的需要,派员到申报企业进行现场核查或者抽样
D. 生物制品批签发证明文件的签发应当在5日内完成

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单选题
下列说法中有关生物制品批签发错误的是()
A.承担批签发检验或者审核的药品检验机构在规定的时限内不能作出批签发检验或者审核结论的,应当将延期的理由和时限书面或电话形式通知批签发申报企业,并报省级食品药品监督管理局备案 B.承担批签发检验或者审核的药品检验机构对申请资料中的有关数据需要核对的,应当一次性以书面方式通知批签发申报企业 C.承担批签发检验或者审核的药品检验机构应当根据资料审查的需要,派员到申报企业进行现场核查或者抽样 D.生物制品批签发证明文件的签发应当在5日内完成
答案
单选题
下列有关生物制品批签发复审说法错误的是()
A.药品生产企业对生物制品批签发不合格通知书持有异议的,可以自收到通知之日起7日内,向原承担批签发检验或者审核的药品检验机构或者中国药品生物制品检定所提出复审的申请 B.复审改变原决定的,发给《生物制品批签发合格证》 C.复审工作完成后5日内向申请复审的企业发出复审意见 D.复审维持原决定的,申请人可以再次提出的复审申请
答案
单选题
承担生物制品批签发的机构是()
A.中国食品药品检定研究院 B.国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心 C.国家药品监督管理部门药品评价中心 D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心
答案
单选题
实行批签发管理的生物制品
A.应逐批抽样检验 B.可不开箱检查 C.应检查至中包装 D.应至少检查一个最小包装 E.可不打开最小包装
答案
单选题
实行批签发管理的生物制品
A.可不打开最小包装 B.可不开箱检查 C.应检查至中包装 D.同一批号的药品应至少检查一个最小包装
答案
单选题
实行批签发管理的生物制品()
A.可不打开最小包装 B.可不开箱检查 C.应检查至中包装 D.应至少检查一个最小包装
答案
单选题
承担生物制品批签发相关工作的是(  )。
A. B. C. D.
答案
单选题
承担生物制品批签发相关工作的是
A.国家药典委员会 B.国家药品监督管理局总局药品评价中心 C.国家药品监督管理部门药品审评中心 D.中国食品药品检定研究院
答案
判断题
生物制品的验收要索取加盖供货公司红印章的《生物制品批签发证》。
答案
单选题
承担生物制品批签发相关工作的机构是
A.国家药品监督管理局药品评价中心 B.国家药品监督管理局药品审评中心 C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 D.中国食品药品检定研究院
答案
热门试题
承担生物制品批签发相关工作的机构是 承担生物制品批签发相关工作的机构是(   ) 《生物制品批签发管理办法》自()起施行. 国家对兽用生物制品实行批签发制度。 不适用于生物制品批签发的药品是(  ) 现行《生物制品批签发管理办法》是正式实施的。() 现行《生物制品批签发管理办法》是正式实施的。() 以下药品需要进行生物制品批签发的有() 按照批签发管理的生物制品在销售时,必须提供() 根据原国家食品药品监督管理总局颁布的《生物制品批签发管理办法》(总局令第39号),以下关于疫苗等生物制品批签发管理的说法,正确的有() 根据原国家食品药品监督管理总局颁布的《生物制品批签发管理办法》(总局令第39号),以下关于疫苗等生物制品批签发管理的说法,正确的有() 根据家食品药品监督管理总局颁布的《生物制品批签发管理办法》(总局令第39号),以下不属于疫苗等生物制品批签发申请人的是 在生物制品的“批签发”中,企业应在完成产品生产并()后才可提出批签发申请。 承担进口药品注册检验及国内生物制品批签发相关工作的机关是() 根据国家食品药品监督管理总局颁布的《生物制品批签发管理办法》(总局令第39号),以下不属于疫苗等生物制品批签发申请人的是() 药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是 药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是() 药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是(  )。 根据《生物制品批签发管理办法》,以下一定可以作为批签发申请人的是(  ) 药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是(  )
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