多选题

哪些机构应当遵守疫苗储存、运输管理规范,保证疫苗质量?()

A. 疾病控制机构
B. 接种单位
C. 疫苗生产企业
D. 疫苗批发企业

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哪些机构应当遵守疫苗储存、运输管理规范,保证疫苗质量?()
A.疾病控制机构 B.接种单位 C.疫苗生产企业 D.疫苗批发企业
答案
多选题
以下哪些机构应当遵守疫苗储存、运輸管理规范,保证疫苗质量()
A.疾病预防控制机构 B.接种单位 C.疫苗上市许可持有人 D.疫苗配送单位
答案
单选题
疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位应当遵守保证疫苗质量()
A.疫苗生产质量管理规范 B.疫苗储存、运输管理规范 C.疫苗经营质量管理规范疫苗使用质量管理规范
答案
多选题
根据(疫苗储存和运输管理规范》和(药品经营质量管理规范》,关于疫苗流通管理要求的说法,错误的有()。
A.疾病预防控制机构和疫苗接种单位补充。更新用于储存疫苗的冰箱必须选取具备医疗器械注册证的医用冰箱,更新时绝对禁止使用非医用冰箱 B.根据《疫苗管理法》,疫苗在储存。运输全程应当处于规定的温度环境,冷链储存,运输应当符合要求,并定时监测。记录温度 C.疫苗上市许可持有人委托疫苗配送企业运输疫苗,运输时间超过6小时,需记录途中温度;途中温度记录时间间隔不超过6小时 D.承担疫苗储存、运输的企业应当配备至少2名专业技术人员专门负责疫苗质量管理和验收工作,专业技术人员应当具有预防医学,药学,微生物学或者医学等相关专业本科以上学历及初级以上专业技术职称
答案
多选题
根据《疫苗管理法》,疫苗配送单位违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求的,情节严重的,对疫苗配送单位处()
A.违法储存、运输疫苗货值金额十倍以上三十倍以下的罚款,货值金额不足十万元的,按十万元计算 B.责令疫苗配送单位停产停业整顿,直至吊销药品相关批准证明文件 C.对疫苗疫苗配送单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和关键岗位人员以及其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之五十以上五倍以下的罚款 D.对疫苗疫苗配送单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和关键岗位人员以及其他责任人员,十年内直至终身禁止从事药品生产经营活动
答案
多选题
疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求的,由县级以上人民政府药品监督管理部门对其做出哪些处理()
A.对违法储存.运输的疫苗予以销毁 B.没收违法所得 C.给予警告 D.责令改正
答案
单选题
根据《疫苗储存和运输管理规范(2017年版)》(国卫疾控发〔2017〕60号),疫苗冷链储存运输实施()
A.同标准管理 B.分类管理 C.实时管理 D.监测管理
答案
单选题
根据《疫苗储存和运输管理规范(2017年版)》(国卫疾控发〔2017〕60号),疫苗冷链储存运输实施() 
A.同标准管理 B.分类管理 C.实时管理 D.监测管理
答案
多选题
根据《疫苗储存和运输管理规范(2017年版)》(国卫疾控发[2017]60号),疫苗生产企业应当评估疫苗储存、运输过程中出入库、装卸等常规操作产生的温度偏差对疫苗质量的影响及可接收的条件。下列处理措施符合规定的有
A.符合接收条件的,疫苗配送企业、疾病预防控制机构、接种单位应当接收疫苗 B.在特殊情况下,如停电、储存运输设备发生故障,造成温度异常的,不得接收疫苗 C.疫苗生产企业应当及时启动重大偏差或次要偏差处理流程,评估其对产品质量的潜在影响,经评估对产品质量没有影响的,可继续使用 D.疫苗生产企业应当及时启动重大偏差或次要偏差处理流程,评估其对产品质量的潜在影响,经评估对产品质量产生不良影响的,自行销毁
答案
单选题
《疫苗管理法》规定疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、接受委托配送疫苗的企业未在规定的冷藏条件下储存、运输疫苗的,由药品监督管理部门责令改正,给予警告,对所储存、运输的疫苗予以销毁()
A.正确 B.错误
答案
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根据《疫苗储存和运输管理规范(2017年版)》(国卫疾控发[2017]60号),疾病预防控制机构、接种单位收货时应当核实疫苗运输的设备类型、运输过程的疫苗运输温度记录,对疫苗运输工具、疫苗冷藏方式、疫苗名称、生产企业、规格、批号、有效期、数量、用途、启运和到达时间、启运和到达时的疫苗储存温度和环境温度等内容进行核实并做好记录。下列处理措施符合规定的有 根据《疫苗管理法》,疾病预防控制机构、接种单位接收或者购进疫苗时,应当索取本次运输、储存全过程温度监测记录,并保存至() 疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗,应当疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗,应当() 省(区,市)疾病预防控制机构,疫苗生产企业、疫苗配送企业,疫苗仓储企业的疫苗储存,运输冷链设施设备要求是 根据《疫苗管理办法》,从事疫苗研制、生产、流通和预防接种活动的单位和个人,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息() 下列哪些疫苗储存和运输的温度在2℃~8℃?() 下列哪些疫苗储存和运输的温度在2℃~8℃() 对未入药典的疫苗,需按照疫苗()储存和运输。 《疫苗流通和预防接种管理条例》规定,疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗,应当(  )。 违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求的,属于情节严重的,以下处罚得当的是() 疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗,应当() 疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可人、疫苗配送单位违反疫苗储存、预决算管理规范有关的冷链储存、运输要求的,有县级以上人民政府药监管理部门责令改正,给予警告,拒不改正的,处于20万以上100万以下的罚款() 疫苗储存、运输的温度要求在()。 疫苗储存、运输的温度要求在() 乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、乙脑灭活疫苗、流脑疫苗在怎样的条件下运输和避光储存?() 冷链系统是指为保证疫苗从疫苗生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施、设备。包括冷藏车、配有冷藏设备的疫苗运输车(以下称疫苗运输车)、冷库、冰箱、冷藏箱、冷藏包、冰排及安置设备的房屋等() 疫苗应当按照经核准的生产工艺和质量控制标准进行生产和检验,生产全过程应当符合生产质量管理规范的要求。(疫苗管理法)() 根据《疫苗储存和运输管理规范(2017年版)》(国卫疾控发〔2017〕60号),关于疫苗全程冷链储运管理制度的说法,错误的是() 乙肝疫苗、卡介苗、脊灰灭活疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、麻疹疫苗、麻腮风疫苗、麻风疫苗、乙脑疫苗、A群流脑多糖疫苗、A群C群流脑多糖疫苗、甲肝疫苗、钩体疫苗、出血热疫苗、炭疽疫苗等在()条件下避光储存和运输 出血热疫苗的储存和运输温度()
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