单选题

关于医疗器械说明书和标签管理,错误的是()

A. 说明书
B. 说明书
C. 第一类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称
D. 第二类

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单选题
关于医疗器械说明书和标签管理,错误的是()
A.说明书 B.说明书 C.第一类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称 D.第二类
答案
单选题
关于医疗器械说明书和标签管理,错误的是()
A.说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致 B.说明书、标签应当标明通用名称、型号、规格,产品技术要求的编号,生产日期和使用期限或者失效日期等 C.第一类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式 D.第二类、第三类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式
答案
单选题
《医疗器械说明书和标签管理规定》中规定医疗器械说明书和标签文字内容应当使用()
A.生产国文字 B.中文 C.英文 D.多国文字
答案
多选题
依据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容有
A.“保证治愈”“即刻见效”“疗效最佳”等表示功效的断言或保证的内容 B.说明治愈率或者有效率的内容 C.禁忌证、注意事项及需要警示或提示的内容 D.限期使用产品的内容
答案
单选题
关于医疗器械说明书和标签标注内容的说法,错误的是
A.说明书、标签的内容应当与经注册或备案的相关内容一致 B.医疗器械的产品名称应当使用通用名称 C.所有医疗器械均应标明医疗器械注册证编号和注册人的名称、地址及联系方式 D.说明书和标签文字内容应使用中文,可附加其他文种,但应以中文表述为准
答案
多选题
医疗器械说明书应当符合《医疗器械说明书和标签管理规定》的有关要求,一般应当包括等内容()
A.产品名称.型号、规格 B.生产企业名称.生产地址、联系方式 C.医疗器械注册证(备案凭证)编号 D.产品技术要求编号
答案
单选题
以下关于医疗器械说明书和标签标注内容的说法,错误的是()
A.说明书 B.医疗器械的产品名称应当使用通用名称 C.所有医疗器械均应标明医疗器械注册证编号和注册人的名称 D.说明书和标签文字内容应使用中文,可附加其他文种,但应以中文表述为准
答案
单选题
以下关于医疗器械说明书和标签标注内容的说法,错误的是()
A.说明书、标签的内容应当与经注册或备案的相关内容一致 B.医疗器械的产品名称应当使用通用名称 C.所有医疗器械均应标明医疗器械注册证编号和注册人的名称、地址及联系方式 D.说明书和标签文字内容应使用中文,可附加其他文种,但应以中文表述为准
答案
单选题
下列关于医疗器械说明书、标签、包装标识的说法错误的是()
A.说明书变更的内容涉及不涉及产品技术性变化的生产企业可以提出变更申请,有关部门在20个工作日内审批 B.医疗器械的商品名称不得使用夸大、断言产品功效的绝对化用语 C.经药品监督管理部门注册审查的医疗器械说明书的内容不得擅自改动 D.生产企业应当对医疗器械说明书内容的真实性、完整性负责 E.医疗器械的产品名称或者商品名称、说明书、标签、包装标识的内容违反规定的,由省以上药品监管部门给予警告,责令限期改正,并记人生产企业监管档案
答案
多选题
医疗器械的说明书和标签内容应当()
A.科学 B.真实 C.完整 D.准确
答案
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