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临床急需且专利到期前()的药品生产申请可单独排队,加快审评审批
单选题
临床急需且专利到期前()的药品生产申请可单独排队,加快审评审批
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
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单选题
临床急需且专利到期前()的药品生产申请可单独排队,加快审评审批
A.1年 B.2年 C.3年 D.5年
答案
单选题
临床急需且专利到期前()的药品临床试验申请可单独排队,加快审评审批。
A.一年 B.二年 C.三年 D.五年
答案
多选题
根据《关于药品注册审评审批若干政策的公告》,可以单独排队,加快审评审批的药品包括()
A.防治艾滋病 B.临床急需且专利到期前2年的药品临床试验申请 C.专利到期前2年的药品生产申请 D.儿童用药注册申请
答案
多选题
根据《关于药品注册审评审批若干政策的公告》,可以单独排队,加快审评审批的药品包括
A.防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病和罕见病等疾病的创新药注册申请 B.临床急需且专利到期前2年的药品临床试验申请 C.专利到期前2年的药品生产申请 D.儿童用药注册申请
答案
单选题
医疗机构因临床急需进口少量药品,在提出申请时应当持
A.《药品进口注册证》 B.《医药产品注册证》 C.《进口药品通关单》 D.《医疗机构执业许可证》 E.《药品经营许可证》
答案
多选题
符合下列()条件之一的,实行单独排队,加快审评审批。
A.儿童用药注册申请 B.老年人特有和多发疾病用药注册申请 C.列入国家科技重大专项和国家重点研发计划的药品注册申请 D.使用先进技术 E.转移到中国境内生产的创新药注册申请
答案
单选题
对他人已获得中国专利权的药品,申请人可以在该药品专利期届满前()提出注册申请
A.1年内 B.2年内 C.3年内 D.5年内
答案
单选题
医疗机构因临床急需进口少量药品的,应当医疗机构因临床急需进口少量药品的,应当()
A.持《医疗机构制剂许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请 B.持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请 C.持《医疗机构制剂许可证》向省级药品监督管理部门提出申请 D.持《医疗机构执业许可证》向省级药品监督管理部门提出申请 E.不需办理进口手续
答案
单选题
药品生产企业提供虚假材料申请药品广告,取得药品广告批准文号的,药品广告审査机关应当()
A.暂停该药品在辖区内的销售,同时责令该企业在当地相应媒体发布更正措施 B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请 C.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请 D.撤销该企业所有品种的广告批准文号
答案
单选题
医疗机构因临床急需进口少量药品,应向国家药品监督管理部门提出申请,并持有( )。
A. B. C. D.
答案
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医疗机构因临床急需进口少量药品,应向国务院药品监督管理部门提出申请,并持有
医疗机构因临床急需进口少量药品
根据《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,加快临床急需药品医疗器械审评审批的措施不包括()
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对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物和非专利药品
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批准医疗机构因临床急需进口少量药品的是
批准医疗机构因临床急需进口少量药品的是
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