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是所有质量文件的最高层文件,是所有生产质量管理活动的基准,也是制定其他GMP文件的依据。包括质量手册、工厂主文件、制造检定规程()
单选题
是所有质量文件的最高层文件,是所有生产质量管理活动的基准,也是制定其他GMP文件的依据。包括质量手册、工厂主文件、制造检定规程()
A. 质量基准文件
B. 标准文件
C. 标准操作规程
D. 验证方案和报告
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单选题
是所有质量文件的最高层文件,是所有生产质量管理活动的基准,也是制定其他GMP文件的依据。包括质量手册、工厂主文件、制造检定规程()
A.质量基准文件 B.标准文件 C.标准操作规程 D.验证方案和报告
答案
判断题
质量管理部门职责是参与所有与质量有关的活动,参与审核所有GMP文件()
答案
单选题
质量管理的最高层次是()。
A.质量控制 B.质量管理 C.质量创造 D.质量监督
答案
单选题
质量管理部门应当参与所有与()有关的活动,负责审核所有与GMP有关的文件
A.生产 B.工程管理 C.质量 D.物料管理
答案
单选题
负责公司所有质量管理体系文件的控制管理的部门是()
A.行政部 B.运行管理部 C.质量管理部 D.注册部
答案
单选题
质量管理部门应当参与所有与()有关的活动,负责审核所有与GMP规范有关的文件
A.生产 B.质量 C.工程管理 D.物料管理
答案
判断题
质量管理部应当保存所有变更的文件和记录()
答案
单选题
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A.程序性 B.实施性 C.操作性 D.纲领性
答案
多选题
质量管理是下述管理职能中的所有活动()
A.确定质量方针和目标 B.确定岗位职责和权限 C.建立质量体系 D.使质量体系有效运行
答案
多选题
《药品生产质量管理规范》,产品质量管理文件包括()。
A.批检验记录 B.批生产记录 C.产品质量稳定性考察 D.药品的申请和审批文件 E.物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规范
答案
热门试题
根据《药品生产质量管理规范》,产品质量管理文件包括()
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生产管理文件和质量管理文件应满足哪些要求?()
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质量管理体系文件是所建立的质量管理体系的文件化的载体()
质量手册是企业质量管理系统的()文件。
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质量管理体系的文件中,()是质量手册的支持性文件
描述质量管理体系过程所要求的质量活动如何开展的文件是
制定生产管理文件和质量管理文件的要求是什么?
在GB/T19000质量管理体系文件中,用来规定企业组织质量管理体系的文件,是企业质量管理系统的纲领性文件的是()
《质量管理体系 基础和术语》(GB/T 19000—2008)中“最高管理者”是指在最高层指挥和控制组织的( )。
在GB/T19000质量管理体系文件中,用来规定企业组织质量管理体系的文件,是企业质量管理系统的纲领性文件的是( )。
监理企业质量管理体系文件构成中,反映内部质量管理的纲领性文件是( )。
在组织的最高层,是所有成功管理中最重要的技能()
质量手册是企业质量管理系统的( )文件。
在质量管理体系的系列文件中,()是质量手册的支持文件。
质量管理体系的质量管理文件构成包括()。
质量管理部门负责制定质量管理文件()
质量管理文件包括()
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