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质量管理部门应当参与所有与()有关的活动,负责审核所有与GMP规范有关的文件
单选题
质量管理部门应当参与所有与()有关的活动,负责审核所有与GMP规范有关的文件
A. 生产
B. 质量
C. 工程管理
D. 物料管理
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单选题
质量管理部门应当参与所有与()有关的活动,负责审核所有与GMP有关的文件
A.生产 B.工程管理 C.质量 D.物料管理
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单选题
质量管理部门应当参与所有与()有关的活动,负责审核所有与GMP规范有关的文件
A.生产 B.质量 C.工程管理 D.物料管理
答案
判断题
质量管理部门职责是参与所有与质量有关的活动,参与审核所有GMP文件()
答案
判断题
质量管理部门应当参与所有与质量有关的活动,负责审核人员不得将职责委托给其他部门的人员()
答案
判断题
质量管理部门应当参与所有与质量有关的活动,负责审核人员不得将职责委托给其他部门的人员()
答案
主观题
质量管理部门应当保存所有变更的()和()。
答案
主观题
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答案
单选题
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A.大学本科以上学历 B.具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,能独立解决经营过程中的质量问题 C.具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称 D.应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称
答案
多选题
[药事管理与法规]药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应
A.不得互相兼任 B.对GMP的实施和产品质量负责 C.有药品生产和质量管理的实践经验 D.有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理 E.具有医药或相关专业大专以上学历
答案
单选题
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A.正确 B.错误
答案
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批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至()
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