仿制药生物等效性试验由审批制改为备案制。申请人应按照国家药品监督管理部门发布的相关指导原则和国际通行技术要求与原研药进行全面的质量对比研究，保证与原研药质量的一致性。生物等效性试验用样品可与商业化生产不一致的是

仿制药物人体生物等效性研究方法有 金融机构进入全国银行间债券市场实行准入备案制，应按照规定的程序向提交备案材料（） 变审批制为备案制的是 仿制药一致性评价中,在相同试验条件下，仿制药品与参比药品生物等效是指 简述适用审批制、备案制和报告制的中间业务品种。 公募基金实施审批制，私募基金实施备案制（） —般仿制药的研制需要进行生物等效性试验，病例数一般为（）例 商业银行开展个人理财业务实行审批制和备案制。 进行仿制药生物等效性评价，最常采用的研究手段是（） （2020年真题）仿制药一致性评价中,在相同试验条件下，仿制药品与参比药品生物等效是指 一般仿制药的研制需要进行生物等效性试验，病例数一般为（ ）例。 当仿制药处方辅料不影响药物吸收时，可以豁免人体生物等效性试验的剂型是（）   企业投资项目的备案，按照属地原则，实行( )备案制。 申请人申请行政许可时应按照（）向银监部门提交申请材料。 关于审批备案制的内容和特点，说法错误的是（） 生物制品的仿制药注册应当按照哪项申请程序进行申报 实行备案制的企业投资建设项目，由（）决策。 B项目应履行审批制、核准制还是备案制程序？该项目资金申请报告的内容是否全面？还应包括哪些？ 仿制药等效性研究，要求的受试者例数为（） 社团贷款实行()备案制。