当仿制药处方辅料不影响药物吸收时，可以豁免人体生物等效性试验的剂型是（）
A. 普通片剂或胶囊剂
B. 口服混悬剂
C. 延迟释放制剂
D. 口服溶液剂
E. 缓释制剂
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当仿制药处方辅料不影响药物吸收时，可以豁免人体生物等效性试验的剂型是（）
A.普通片剂或胶囊剂 B.口服混悬剂 C.延迟释放制剂 D.口服溶液剂 E.缓释制剂
答案
如不含显著影响药物吸收或生物利用度的辅料，则可豁免人体生物等效性试验的是()
A.缓释制剂 B.控释制剂 C.咀嚼片 D.口服混悬剂 E.口服溶液剂
答案
仿制药物人体生物等效性研究方法有
A.药物动力学研究 B.药效动力学研究 C.临床研究 D.创新药物质量研究 E.体外研究
答案
采用药物动力学进行仿制药人体生物等效性评价时，反映药物释放并被吸收进入循环系统的速度和程度的参数是
A.半衰期(t1/2) B.血药浓度峰值(Cmax) C.亲和力(α) D.药一时曲线下面积(AUC) E.效能(Emax)
答案
具有高溶解度、高渗透性，只要处方中没有显著影响药物吸收的辅料，通常口服时无生物利用度问题的药物是
A.其他类药 B.生物药剂学分类系统BCSⅠ类药物 C.生物药剂学分类系统BCSⅣ类药物 D.生物药剂学分类系统BCSⅢ类药物 E.生物药剂学分类系统BCSⅡ类药物
答案
具有高溶解度、高渗透性，只要处方中没有显著影响药物吸收的辅料，通常口服时无生物利用度问题的药物是
A.其他类药 B.生物药剂学分类系统（BCSI类药物 C.生物药剂学分类系统（BCS）IV类药物 D.生物药剂学分类系统（BCS）II类药物 E.生物药剂学分类系统（BCS）II类药物
答案
气雾剂处方组成包含药物，还可以有（）等辅料。
A.抛射剂 B.表面活性剂 C.助溶剂 D.以上都对
答案
（2020年真题）具有高溶解度、高渗透性，只要处方中没有显著影响药物吸收的辅料，通常口服时无生物利用度问题的药物是
A.其他类药 B.生物药剂学分类系统BCSⅠ类药物 C.生物药剂学分类系统BCSⅣ类药物 D.生物药剂学分类系统BCSⅢ类药物 E.生物药剂学分类系统BCSⅡ类药物
答案
仿制药生物等效性试验实行（）
A.审批制 B.市场制 C.备案制 D.购买制
答案
美国FDA核准仿制药物时的要求包括（）
A.预期用途 B.活性物质成分的质量与数量 C.给药途径 D.药物剂型
答案
热门试题
不影响药物胃肠道吸收的因素是不影响药物胃肠道吸收的因素是（）
仿制药物的等效性试验是
仿制药一致性评价中,在相同试验条件下，仿制药品与参比药品生物等效是指
该仿制药片剂的绝对生物利用度是（）。
该仿制药片剂的相对生物利用度是（）。
该仿制药片剂的绝对生物利用度是
该仿制药片剂的相对生物利用度是
仿制药应当与被仿制药有同样的
从药物本身来说，不影响药物吸收的因素是
仿制药应当与被仿制药具有同样的
仿制药应当与被仿制药具有同样的（）
进行仿制药生物等效性评价，最常采用的研究手段是（）
生物制品的仿制药注册应当按照哪项申请程序进行申报
（2020年真题）仿制药一致性评价中,在相同试验条件下，仿制药品与参比药品生物等效是指
不影响药物胃肠道吸收的因素是（）
不影响药物胃肠道吸收的因素是
从机体来说，不影响药物吸收的因素是
不影响药物胃肠道吸收的因素是（）。
不影响药物胃肠道吸收的因素是（ ）
从机体来说，不影响药物吸收的因素是
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