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药品生产设施与生产质量管理应符合现行版中国()要求
单选题
药品生产设施与生产质量管理应符合现行版中国()要求
A. 《药品检验管理规范》
B. 《药品生产质量管理规范》
C. 《药品生产研究管理规范》
D. 《药品生产管理规范》
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单选题
药品生产设施与生产质量管理应符合现行版中国()要求
A.《药品检验管理规范》 B.《药品生产质量管理规范》 C.《药品生产研究管理规范》 D.《药品生产管理规范》
答案
多选题
《药品生产质量管理规范》(2010年版)对药品生产质量管理的基本要求包括()
A.制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品 B.具有适当的资质并经培训合格的人员 C.具有正确的原辅料 D.生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录 E.降低药品发运过程中的质量风险
答案
主观题
GMP即药品生产质量管理规范,现行版为2010年版,实施时间是()
答案
主观题
GMP即药品生产质量管理规范,现行版为2010年版,实施时间是()
答案
单选题
药品生产企业应当建立符合药品质量管理要求的()
A.质量目标 B.质量控制 C.生产管理 D.操作规程
答案
主观题
从事药品生产活动,必须遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品生产质量管理体系,保证药品生产全过程__符合法定要求
答案
单选题
生产药品所需的原料、辅料,应当符合药用要求,药品生产质量管理规范的有关要求()
A.正确 B.错误
答案
多选题
根据《药品生产质量管理规范》,生产药品所用物料应符合
A.药品标准 B.包装材料标准 C.生物制品规程 D.医药行业标准 E.制药工业标准
答案
多选题
我国现行《药品生产质量管理规范》适用于()
A.大输液的生产 B.一般原料药的生产 C.原料药生产中影响质量的关键工序 D.片剂 E.制剂辅料的生产
答案
单选题
关于贯彻实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的通知规定,新建药品生产企业应符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求的时间为()
A.2011年3月1日起 B.2011年12月31日前 C.2012年12月31日前 D.2013年12月31日前 E.2015年12月31日前
答案
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关于贯彻实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的通知规定,药品生产企业新建(改、扩建)车间应符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求的时间为
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药品生产和质量管理的基本准则是药品生产质量管理规范。
根据《药品生产质量管理规范》,企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系,确保药品质量符合预定用途。下列行为中,符合《药品生产质量管理规范》的有
根据《药品生产质量管理规范》,企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系,确保药品质量符合预定用途。下列行为中,符合《药品生产质量管理规范》的有
根据《药品生产质量管理规范》,企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系,确保药品质量符合预定用途。下列行为中符合《药品生产质量管理规范》的有AB
凡新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间均应符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求的时间是
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