多选题

完整的知情同意过程记录中,必要的内容是()

A. 告知患者的内容
B. 患者的监护人是否在场
C. 告知当时所处的场所
D. 患者是否理解了告知的内容
E. 患者的同意是否为自愿

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多选题
完整的知情同意过程记录中,必要的内容是()
A.告知患者的内容 B.患者的监护人是否在场 C.告知当时所处的场所 D.患者是否理解了告知的内容 E.患者的同意是否为自愿
答案
多选题
知情同意书签署完毕后,CRC需核实研究者病历记录中关于知情同意过程记录,包括()
A.知情同意过程执行人,受试者姓名以及知情同意的时间; B.告知受试者的主要内容:试验性质、试验目的、可能的受益和风险、可供选用的其他治疗方法等; C.与受试者之间的重要问答(如有) D.受试者自愿参加临床试验; E.知情同意书版本号及版本日期; F.双方签署的ICF提供给受试者或其监护人一份
答案
主观题
病人知情同意制度包括哪些内容?如何记录?
答案
多选题
知情同意书签署完毕后,CRC需核实研究者病历记录中关于知情同意书过程的记录,确认一下信息均记录在知情同意书签署当日的病历中,包括但不限于()
A.知情同意过程执行人,受试者姓名以及知情同意时间 B.告知受试者的主要内容:试验性质、试验目的、可能的受益和风险、可供选用的其他治疗方法等 C.与受试者之间的重要问答(如有) D.受试者自愿参加临床试验 E.双方签署的ICF提供给受试者或其监护人一份
答案
多选题
输血治疗知情同意书,记录的内容包括()
A.住院病历号 B.诊断 C.输血指征 D.输血前有关检查 E.医师签名并填写日期
答案
单选题
关于研究过程中的“知情同意”原则,不妥的是
A.提供的信息应让对方能充分理解 B.应明确告知对方有权拒绝或中途退出研究 C.给对方过多报酬可能会限制其自由选择 D.为避免对方担心,可不必提供不利情况的信息 E.对婴幼儿和智能障碍者,须征得其代理人同意
答案
主观题
知情同意的内容包括()
答案
单选题
实行知情同意有4个必要条件,除了()。
A.信息的告知 B.信息的理解 C.信息的交流 D.同意的能力
答案
单选题
实行知情同意有4个必要条件,除了()
A.信息的告知 B.信息的理解 C.信息的交流 D.同意的能力 E.自由的同意
答案
单选题
关于研究过程中的"知情同意"原则,描述错误的是
A.提供的信息应让对方能充分理解 B.应明确告知对方有权拒绝或中途退出研究 C.给对方过多报酬可能会限制其自由选择 D.为避免对方担心,可不必提供不利情况的信息 E.对婴幼儿和智能障碍者,须征得其代理人同意
答案
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