药用辅料的一般要求应包括
A. 必须符合药用要求
B. 对人体无毒害作用
C. 化学性质稳定，不与主药及其他辅料发生作用
D. 残留溶剂、微生物限度应符合要求
E. 注射用药用辅料的热原或细菌内毒素、无菌等应符合要求
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药用辅料的一般要求应包括（）
A.必须符合药用要求 B.对人体无毒害作用 C.化学性质稳定，不与主药及其他辅料发生作用 D.残留溶剂 E.注射用药用辅料的热原或细菌内毒素
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药用辅料的一般要求应包括
A.必须符合药用要求 B.对人体无毒害作用 C.化学性质稳定，不与主药及其他辅料发生作用 D.残留溶剂、微生物限度应符合要求 E.注射用药用辅料的热原或细菌内毒素、无菌等应符合要求
答案
药用辅料的一般质量要求包括()。
A.药用辅料必须符合药用要求，供注射剂用的应符合注射用质量要求 B.药用辅料应通过安全性评估，对人体无毒害作用，药学性质稳定，不与主药及其他辅料发生作用，不影响制剂的质量检验 C.药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合 D.根据不同的生产工艺及用途，药用辅料的残留溶剂、微生物限度或无菌应符合要求 E.注射用药用辅料的热原或细菌内毒素、无菌等应符合要求
答案
药用辅料的一般质量要求是
A.药用辅料必须符合药用要求 B.药用辅料应通过安全性评估，对人体无毒害作用，化学性质稳定，不与主药及其他辅料发生作用 C.光线药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求 D.根据不同的生产工艺及用途，药用辅料的残留溶剂、微生物限度或无菌应符合要求 E.注射用药用辅料的热原或细菌内毒素、无菌等应符合要求
答案
关于药用辅料的一般质量要求错误的是（）
A.药用辅料必须符合化工生产要求 B.药用辅料应通过安全性评估，对人体无毒害作用 C.化学性质稳定不与主药及其他辅料发生作用 D.药用辅料的残留溶剂 E.药用辅料的安全性以及影响制剂生产
答案
关于药用辅料的一般质量要求错误的是（）
A.药用辅料的残留溶剂、微生物限度或无菌应符合要求 B.药用辅料必须符合化工生产要求 C.药用辅料应通过安全性评估，对人体无毒害作用 D.化学性质稳定不与主药及其他辅料发生作用 E.药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求
答案
关于药用辅料的一般质量要求错误的是（）
A.药用辅料必须符合化工生产要求 B.药用辅料应通过安全性评估，对人体无毒害作用 C.化学性质稳定不与主药及其他辅料发生作用 D.药用辅料的残留溶剂、微生物限度或无菌应符合要求 E.药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求
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关于药用辅料的一般质量要求，下列说法错误的是（ ）。
A.药用辅料必须符合化工生产要求 B.药用辅料应通过安全性评估，对人体无毒害作用 C.化学性质稳定不与主药及其他辅料发生作用 D.药用辅料的残留溶剂、微生物限度或无菌应符合要求 E.药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求
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以下关于药用辅料的一般质量要求不正确的是（）
A.应通过安全性评估 B.对人体无毒害作用 C.辅料无需检查微生物 D.不与主药发生作用 E.供注射剂用的应符合注射用质量要求
答案
根据《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》（国发〔2017）46号），药用辅料（不含新药用辅料和进口药用辅料）、药品包装材料和和容器的审批要求不包括
A.纳人药品审批一并办理 B.保留省级药品监督管理部门的审批权限 C.由药品注册申请人所在地食品药品监管部门加强延伸监管 D.将相关生产企业纳入日常监管范围
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根据《国务院关于取消一批行政许可事项的决 定》（国发〔2017〕46号），药用辅料（不含新药用辅料和进口药用辅料）、药品包装材料和容器的审批要求不包括（）
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