《加强药用辅料监督管理的有关规定》规定，对新的药用辅料和安全风险较高的药用辅料实行许可管理。（）
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《加强药用辅料监督管理的有关规定》规定，对新的药用辅料和安全风险较高的药用辅料实行许可管理。（）
A.对 B.错
答案
《加强药用辅料监督管理的有关规定》规定了严格的监管措施，明确了（）的责任
A.药品生产企业 B.药用辅料生产企业 C.药品监督管理部门 D.质量监督管理部门
答案
《加强药用辅料监督管理的有关规定》除规定严格的监管措施外，还设立了（）的工作机制，同时加大了对违法违规行为的打击力度
A.信息公开 B.资源共享 C.延伸监管 D.利用社会资源加强监管
答案
药品监督管理部门对药用辅料实施（）管理。
A.统一 B.分类 C.分级 D.差别
答案
根据《国务院关于取消一批行政许可事项的决 定》（国发〔2017〕46号），药用辅料（不含新药用辅料和进口药用辅料）、药品包装材料和容器的审批要求不包括（）
A.纳入药品审批一并办理 B.保留省级药品监督管理部门的审批权限 C.由药品注册申请人所在地食品药品监管部门加强延伸监管 D.将相关生产企业纳入日常监管范围
答案
药品制剂生产企业应加强药用辅料供应商审计，应按照《药品生产质量管理规范（2010年修订）》有关要求，对药用辅料生产企业定期进行（）。
A.质量评估 B.质量评查 C.质量检查 D.质量抽验
答案
根据《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》（国发〔2017）46号），药用辅料（不含新药用辅料和进口药用辅料）、药品包装材料和和容器的审批要求不包括
A.纳人药品审批一并办理 B.保留省级药品监督管理部门的审批权限 C.由药品注册申请人所在地食品药品监管部门加强延伸监管 D.将相关生产企业纳入日常监管范围
答案
有关药用辅料的功能不包括
A.提高药物稳定性 B.赋予药物形态 C.提高药物疗效 D.改变药物作用性质 E.增加病人用药的顺应性
答案
有关药用辅料的功能不包括
A.增加病人用药的顺应性 B.改变药物作用性质 C.提高药物疗效 D.提高药物稳定性 E.赋予药物形态
答案
药用辅料的作用包括（）
A.赋型 B.提高药物稳定性 C.提高药物疗效 D.降低药物毒副作用 E.使制备过程顺利进行
答案
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