单选题

药品说明书【贮藏】项的书写依据是()

A. 国家药品标准
B. 局颁药品标准
C. 药品注册标准
D. 中国药典

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单选题
药品说明书【贮藏】项的书写依据是()
A.国家药品标准 B.局颁药品标准 C.药品注册标准 D.中国药典
答案
单选题
药品说明书【批准文号】项的书写依据是()
A.国家药品标准 B.局颁药品标准 C.药品注册标准 D.中国药典
答案
单选题
药品说明书【贮藏】项需要注明具体温度的, 标注的依据是()
A.国家药品标准 B.局颁药品标准 C.药品注册标准 D.中国药典
答案
单选题
《药品说明书规范细则》指出,“化学药品说明书格式”中哪些内容不按国家药品标准书写:( )
A.药品名称、性状 B.适应证、用法用量 C.规格、贮藏 D.有效期
答案
单选题
该药品说明书【成分】应该书写为()
A.本品每X含XXXXXX。辅料为XXXXXX (全部辅料) B.本品为复方制剂,每x含xxxxxx。辅料为XXXXXX (全部辅料) C.本品每X含XXXXXX。辅料为XXXXXX (部分辅料) D.本品为复方制剂,每X含xxxxxx。辅料为XXXXXX (部分辅料)
答案
单选题
化学药品和治疗用生物制品说明书【规格】表示方法的书写依据是()
A.国家药品标准 B.局颁标准 C.药品注册标准 D.中国药典
答案
单选题
药品说明书和标签内容书写原则错误的是()
A.药品说明书内容应当以国家食品药品监督管理局核准或获准修改的药品说明书为准.不得擅自增加和删改原批准的内容。 B.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。 C.药品标签应当以说明书为依据。 D.药品包装必须按照规定印有或贴有标签.允许夹带其他任何介绍或宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。 E.药品标签不能印有暗示疗效.误导使用和不适当宣传产品的文字和标识
答案
单选题
《药品说明书规范细则》指出“化化学药品说明书格式”中哪此内容不按国家药品标准书写()
A.药品名称、性状 B.适应证、用法用量 C.规格、贮藏 D.有效期
答案
多选题
关于药品说明书的格式和书写要求说法正确的是
A.核准和修改日期应当印制在说明书首页左上角 B.修改日期位于核准日期下方,按时间顺序逐行书写 C.“特殊药品、非处方药、外用药品标识”等专用标识在说明书首页右上方标注 D.如果是处方药,则必须标注:“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”,并印制在说明书标题下方,该忠告语加粗字体印刷
答案
单选题
根据《药品说明书和标签管理规定》和药品说明书书写的要求,在药品说明书中应列出组方中的全部中药药味,但只需列出部分辅料名称的是
A.刺五加注射剂 B.奥美拉唑注射液 C.监测期内的中成药胶囊 D.维C银翘片(红色OTC标识)
答案
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