单选题

根据《药品经营质量管理规范》,以下药品批发企业釆购管理行为不合法的是()

A. 首营企业与首营品种审核资料应归人药品质量档案
B. 企业应定期对药品采购整体情况进行综合质量评审
C. 企业应建立药品质评审和供货单位质量档案
D. 发票必须列明所荷采购药品通用名称

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单选题
根据《药品经营质量管理规范》,以下药品批发企业釆购管理行为不合法的是()
A.首营企业与首营品种审核资料应归人药品质量档案 B.企业应定期对药品采购整体情况进行综合质量评审 C.企业应建立药品质评审和供货单位质量档案 D.发票必须列明所荷采购药品通用名称
答案
单选题
根据《药品经营质量管理规范》,以下药品批发企业釆购管理行为不合法的是()
A.首营企业与首营品种审核资料应归人药品质量档案 B.企业应定期对药品采购整体情况进行综合质量评审 C.企业应建立药品质评审和供货单位质量档案 D.发票必须列明所荷采购药品通用名称、规格、 单位、数量、单价、金额等
答案
单选题
《药品经营质量管理规范》规定,药品批发企业药品出库,必须《药品经营质量管理规范》规定,药品批发企业药品出库,必须()
A.按出库凭证进行数量核对 B.按运输单进行数量核对 C.进行包装检查和加固 D.按销售凭证进行金额核对 E.进行复核和质量检查
答案
单选题
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业药品出库,必须
A.按出库凭证进行数量核对 B.按运输单进行数量核对 C.按销售凭证进行金额核对 D.按销售记录进行复核
答案
多选题
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业药品退货管理的目的包括()
A.保证退货环节药品质量 B.保证退货环节药品安全 C.防止混入假冒药品 D.协助加强药品召回管理
答案
多选题
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A.量管理体系内审的规定 B.供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定 C.提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理 D.药品退货的管理 E.设施设备验证和校准的管理
答案
多选题
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业质量管理部门的职责包括
A.组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行 B.负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新 C.负责药品质量查询 D.负责药品召回的管理 E.组织质量管理体系的内审和风险评估
答案
多选题
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业质量管理体系的要素包括()
A.组织机构及人员 B.设施设备 C.质量管理体系文件 D.计算机系统
答案
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A.10 B.8 C.6 D.4
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单选题
根据《药品经营质量管理规范》,以下药品批发企业计算机系统操作需要由质量管理部门审核并在其监督下进行的是()
A.计箅机系统数据录入 B.计算机系统数据复核 C.计算机系统数据库建立 D.计算机系统数据更改
答案
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