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申请进口的药品其生产应对符合所在国家或者地区药品生产管理规范及中国的哪项要求
单选题
申请进口的药品其生产应对符合所在国家或者地区药品生产管理规范及中国的哪项要求
A. 《药品生产质量管理规范》
B. 《药品注册管理办法》
C. 《中华人民共和国药品管理法》
D. 《药品经营质量管理规范》
E. 《药品生产监督管理办法》
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单选题
申请进口的药品其生产应对符合所在国家或者地区药品生产管理规范及中国的哪项要求
A.《药品生产质量管理规范》 B.《药品注册管理办法》 C.《中华人民共和国药品管理法》 D.《药品经营质量管理规范》 E.《药品生产监督管理办法》
答案
单选题
申请进口的药品应当符合所在国家或者地区药品生产质量管理规范及中国的()。
A.《药品流通监督管理办法》 B.《药品生产监督管理办法》 C.《药品注册管理办法》 D.《药品经营质量管理规范》 E.《药品生产质量管理规范》
答案
单选题
申请进口的药品,应当获得境外制药厂商所在生产国家或地区的上市许可;未在生产国家或者地区获得上市许可,但经国家食品药品监督管理局确认该药品(),可以批准进口。
A.安全、有效而且可靠 B.安全、有效而且质量可控 C.安全、有效而且临床需要的 D.安全、有效而且方便 E.安全、有效而且可行
答案
单选题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,申请进口的药品,未在生产国家或者地区获得上市许可的根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,申请进口的药品,未在生产国家或者地区获得上市许可的()
A.在限定条件下可以依法批准进口 B.不允许进口 C.可无条件进口 D.只要有市场就可以进口 E.经出口国或地区药品管理部门批准可以进口
答案
单选题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,申请进口的药品,未在生产国家或者地区获得上市许可的
A.在限定条件下可以依法批准进口 B.不允许进口 C.经出口国或地区药品管理部门批准后可以进口 D.只要有市场就可以进口 E.可无条件进口
答案
单选题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,申请进口的药品,未在生产国家或者地区获得上市许可的()。
A.在限定条件下可以依法批准进口 B.不允许进口 C.经出口国或地区药品管理部门批准可以进口 D.只要有市场就可以进口 E.可无条件进口
答案
单选题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,申请进口的药品,未在生产国家或者地区获得上市许可的
A.不允许进口 B.在限定条件下可以依法批准进口 C.经出口国或地区药品管理部门批准可以进口 D.只要有市场就可以进口 E.可无条件进口
答案
单选题
申请进口药品广告批准文号,应当向()
A.国家药品监督管理部门备案 B.企业所在地省级药品监督管理部门批准 C.进口药品代理机构所在地的省级药品监督管理部门批准 D.发布地省级药品监督管理部门备案
答案
单选题
可以申请进口的药品,最准确的是()。
A.已经在生产国或地区进入Ⅱ期临床 B.已经在生产国或地区进入Ⅲ期临床 C.未在生产国或地区进入Ⅱ期临床,但经SFDA确认安全、有效且临床必需 D.未在生产国或地区进入Ⅲ期临床,但经SFDA确认安全、有效且临床必需 E.未在生产国或地区获上市许可,但经SFDA确认安全、有效且临床必需
答案
B型单选(医学类共用选项)
进口药品若属于麻药品的,还需要申请进口准许证,该证的申请受理部门是
A.国家药品监督管理局 B.商务部 C.经营企业 D.医疗机构
答案
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申请进口的药品有哪些具体要求?
申请进口的药品有哪些具体要求
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药材必须从()批准的允许药品进口的口岸或者允许药材进口的边境口岸进口。允许药材进口的边境口岸,只能进口该口岸周边国家或者地区所产药材
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